Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af omega-3 som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalterapi på chemerinniveau hos paradentosepatienter med diabetes: et randomiseret klinisk forsøg

14. juni 2024 opdateret af: Ayman El-Gawish, British University In Egypt

Effekter af Omega-3 som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalterapi på chemerinniveau

Patientgruppering

  • Gruppe 1 (type 2 diabetes mellitus patienter med CPD + SRP og Omega-3)

  • Gruppe 2 (type 2 diabetes mellitus patienter med CPD + SRP) forskellige kliniske parametre blev registreret; plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL).

    6. Omega-3 polyumættede fedtsyrer (1000 mg) blev givet som en supplerende behandling dagligt i 6 måneder til gruppe 2, startende 2 uger efter fase 1-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et parallelt design randomiseret klinisk forsøg blev udført med 30 deltagere fordelt på to grupper, 15 deltagere i hver gruppe udvalgt fra ambulatoriet i Oral medicin og Parodontologisk afdeling.

Diabetisk kontrol blev vurderet ved glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) i blodprøver, patienter havde relativt stabil glykæmisk kontrol, som vist ved en forskel på ikke over 1 % i mindst to HbA1c-assays over de foregående 6 m. HbA1c blev vurderet ved baseline, 3m og 6m.

Patientgruppering

  • Gruppe 1 (type 2 diabetes mellitus patienter med CPD + SRP og Omega-3)
  • Gruppe 2 (type 2 diabetes mellitus patienter med CPD + SRP) Parodontal behandlingsprotokol

Gruppe 1 og 2 patienter blev behandlet ved ikke-kirurgisk tilgang i følgende trin:

  1. Hver patient havde modtaget en indledende fase med detaljeret instruktion i selvudførte plaquekontrolforanstaltninger ved hjælp af blød tandbørste og interdentale renseanordninger.
  2. Fuld mund SRP ved hjælp af ultralydsskaler og håndinstrumenter under lokalbedøvelse blev udført til hver patient i to sessioner.
  3. Chlorhexidin CHX mundskyl blev ordineret til patienter, der skulle bruges to gange dagligt.
  4. For hver patient blev der foretaget opfølgningsbesøg hver anden uge for at sikre plakkontrol.
  5. Patienterne blev genundersøgt efter 2 uger (baseline), 3 og 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • British University In Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde type 2 DM i mere end 2 år (diagnosticeret i henhold til American Diabetes Associations kriterier), uden andre systemiske problemer. •Forsøgspersonerne havde 14 eller flere naturlige tænder, hvoraf mindst fem havde et sted med sonderingslommedybde (PPD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsniveau ≥ 3 mm. Fra dette tidspunkt blev forsøgspersoner med moderat til svær paradentose ifølge American Academy of Periodontology inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder, rygere eller tidligere rygere, patienter med anden autoimmun eller systemisk sygdom, de patienter, der tog antibiotika inden for de sidste 6 måneder og patienter, der ikke var villige til at følge vores undersøgelsesprotokol eller plaque-regime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
Type 2 Diabetes Mellitus patienter med CPD + SRP og Omega-3
Medicin: Omega 3
SRP + OMEGA 3
Procedure: SRP alene
Skalering og rodplanlægning
Aktiv komparator: gruppe II
Type 2 Diabetes Mellitus patienter med CPD + SRP
Procedure: SRP alene
Skalering og rodplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af chemerin
Tidsramme: 6 måneder
Serumniveau af chemerin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 6 måneder
PD i mm
6 måneder
hba1c
Tidsramme: 6 måneder
Glyceret hæmoglobin
6 måneder
GCF-niveau af chemerin
Tidsramme: 6 måneder
GCF-niveau af chemerin
6 måneder
parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 6 måneder
CAL i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU7720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner