Effekter av omega-3 som ett komplement till icke-kirurgisk parodontitterapi på chemerinnivå hos parodontitpatienter med diabetes: en randomiserad klinisk prövning
Effekter av Omega-3 som komplement till icke-kirurgisk parodontitterapi på chemerinnivån
Patientgruppering
- Grupp 1 (patienter med diabetes mellitus typ 2 med CPD + SRP och Omega-3)
Grupp 2 (typ 2 diabetes mellituspatienter med CPD + SRP) olika kliniska parametrar registrerades; plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsförlust (CAL).
6. Omega-3 fleromättade fettsyror (1000 mg) gavs som en tilläggsbehandling dagligen i 6 månader till grupp 2, med start 2 veckor efter fas 1-behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En parallell designad randomiserad klinisk studie genomfördes med trettio deltagare uppdelade i två grupper, 15 deltagare i varje grupp utvalda från polikliniken på Oral medicin och Parodontologiavdelningen.
Diabeteskontroll utvärderades med glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c) från blodprover, patienterna hade relativt stabil glykemisk kontroll, vilket visades av en skillnad som inte översteg 1 % i minst två HbA1c-analyser under de senaste 6 m. HbA1c utvärderades vid baslinjen, 3m och 6m.
Patientgruppering
- Grupp 1 (patienter med diabetes mellitus typ 2 med CPD + SRP och Omega-3)
- Grupp 2 (patienter med diabetes mellitus typ 2 med CPD + SRP) Parodontalt behandlingsprotokoll
Patienter i grupp 1 och 2 behandlades med icke-kirurgisk metod i följande steg:
- Varje patient hade fått en inledande fas med detaljerad instruktion i självutförda plackkontrollåtgärder med hjälp av mjuk tandborste och interdentala rengöringsanordningar.
- Full mun SRP med hjälp av ultraljud scaler och handinstrument under lokalbedövning utfördes till varje patient i två sessioner.
- Klorhexidin CHX munvatten ordinerades för patienter att användas två gånger dagligen.
- För varje patient gjordes uppföljningsbesök varannan vecka för att säkerställa plackkontroll.
- Patienterna undersöktes på nytt efter 2 veckor (baslinje), 3 och 6 månader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- British University In Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade typ 2 DM i mer än 2 år (diagnostiserade enligt American Diabetes Associations kriterier), utan några andra systemiska problem. • Försökspersonerna hade 14 eller fler naturliga tänder, varav minst fem hade ett ställe med sonderingsfickadjup (PPD) ≥ 5 mm och klinisk fästnivå ≥ 3 mm. Från denna punkt inkluderades, enligt American Academy of Parodontology, försökspersoner med måttlig till svår parodontit
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor, rökare eller tidigare rökare, patienter med annan autoimmun eller systemisk sjukdom, de patienter som tagit antibiotika under de senaste 6 månaderna och patienter som inte var villiga att följa vårt studieprotokoll eller plackregimen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp I
Typ 2 Diabetes Mellitus patienter med CPD + SRP och Omega-3
|
SRP + OMEGA 3
Skalning och rotplanering
|
|
Aktiv komparator: grupp II
Typ 2-diabetes mellituspatienter med CPD + SRP
|
Skalning och rotplanering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumnivå av kemerin
Tidsram: 6 månader
|
Serumnivå av kemerin
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parodontala kliniska parametrar
Tidsram: 6 månader
|
PD i mm
|
6 månader
|
|
hba1c
Tidsram: 6 månader
|
Glykerat hemoglobin
|
6 månader
|
|
GCF-nivå av kemerin
Tidsram: 6 månader
|
GCF-nivå av kemerin
|
6 månader
|
|
parodontala kliniska parametrar
Tidsram: 6 månader
|
CAL i mm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BU7720
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .