使用连续血糖监测的个性化营养疗法可改善 2 型糖尿病的预后
2025年7月24日 更新者：University of Minnesota
营养指南指出，多种饮食模式对 2 型糖尿病有效，治疗应个体化。
然而，许多营养计划未能考虑到膳食血糖反应的人际差异。
这降低了饮食干预优化血糖控制的能力，并可能降低患者满意度、自我效能和依从性。
连续血糖监测 (CGM) 可以促进 2 型糖尿病的行为改变，并与营养干预研究结果的改善相关；该文献受到研究样本量小以及研究设计和结果的异质性的限制，需要更多数据。
CGM 可能是根据个人血糖反应调整营养计划的强大工具。
本研究将测试对于未达到血糖治疗目标的 2 型糖尿病患者，使用 CGM 进行个性化营养治疗，与单独营养治疗（无 CGM）进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 既往诊断为 2 型糖尿病
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) 为 7.0 - 9.5%
- 入组前至少 3 个月保持稳定的糖尿病药物治疗，在干预期间没有计划改变药物或剂量。
排除标准：
- 1 型糖尿病
- 使用胰岛素、磺酰脲类或美格列奈治疗
- 使用影响血糖的非糖尿病药物（例如 皮质类固醇）
- 体重指数<25公斤/平方米
- 入学前3个月内体重变化>5磅
- 估计肾小球滤过率 <60 毫升/分钟/1.73 平方米
- 怀孕或哺乳
- 贫血（影响 HbA1c）
- 存在任何会导致难以遵守方案的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组1
经过同意、筛选和 10 天磨合期后，符合条件的参与者将被随机分配接受非盲 CGM 加营养治疗
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将接受由经过认证和许可的注册营养师 (RD) 提供的循证营养指导，包括有关份量大小、常量营养素类型以及碳水化合物对血糖影响的信息。 将收到 Dexcom G6 Pro CGM 以在整个研究过程中佩戴。 CGM 将是非盲式的，以便参与者和研究人员可以实时获得血糖数据。 营养师和参与者将一起审查 CGM 数据 |
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有源比较器：第2组
经过同意、筛选和 10 天的磨合期后，符合条件的参与者将被随机分配仅接受营养治疗
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将接受由经过认证和许可的注册营养师 (RD) 提供的循证营养指导，包括有关份量大小、常量营养素类型以及碳水化合物对血糖影响的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：第12周
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第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变异性/变异系数
大体时间：第12周
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使用 CGM 数据
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第12周
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平均血糖
大体时间：第12周
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使用 CGM 数据
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第12周
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时间范围内（葡萄糖 70-180 mg/dl）
大体时间：第12周
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使用 CGM 数据
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第12周
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超过范围的时间（葡萄糖 70-180 mg/dl）
大体时间：第12周
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使用 CGM 数据
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第12周
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重量
大体时间：第12周
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第12周
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空腹血糖
大体时间：第12周
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第12周
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空腹血清胰岛素
大体时间：第12周
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第12周
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血清脂质组
大体时间：第12周
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第12周
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干预可接受性问卷
大体时间：第12周
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第12周
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糖尿病治疗满意度调查问卷 (DTSQ)
大体时间：第12周
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第12周
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饮食满意度调查问卷 (DSat-28)
大体时间：第12周
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第12周
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糖尿病管理自我效能量表（DMSES）
大体时间：第12周
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第12周
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药效评分
大体时间：第12周
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第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Bantle, MD,MS、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月14日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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