제2형 당뇨병의 결과를 개선하기 위해 지속적인 혈당 모니터링을 사용한 맞춤형 영양 요법
2025년 7월 24일 업데이트: University of Minnesota
영양 지침에는 다양한 식생활 패턴이 제2형 당뇨병에 효과적이며 치료는 개별화되어야 한다고 명시되어 있습니다.
그러나 많은 영양 계획은 식사에 대한 혈당 반응의 개인간 변동성을 설명하지 못합니다.
이는 혈당 조절을 최적화하기 위한 식이 중재의 능력을 감소시키고 환자 만족도, 자기 효능 및 순응도를 감소시킬 수 있습니다.
지속적인 혈당 모니터링(CGM)은 제2형 당뇨병의 행동 변화를 촉진할 수 있으며 영양 중재 연구의 결과 개선과 관련이 있습니다. 이 문헌은 작은 연구 표본 크기와 연구 설계 및 결과의 이질성으로 인해 제한되며 더 많은 데이터가 필요합니다.
CGM은 개인 수준의 혈당 반응을 기반으로 영양 계획을 조정하는 강력한 도구가 될 수 있습니다.
이 연구에서는 혈당 치료 목표를 달성하지 못하는 제2형 당뇨병 참가자를 대상으로 영양 요법 단독(CGM 없이)과 비교하여 맞춤형 영양 요법을 위한 CGM의 사용을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있습니다.
- HbA1c 7.0 - 9.5%
- 등록 전 최소 3개월 동안 당뇨병에 대한 안정적인 약물을 투여했으며, 개입 기간 동안 약물이나 용량을 변경할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린, 설포닐우레아 또는 메글리티니드로 치료
- 혈당에 영향을 미치는 비당뇨병 약물의 사용(예: 코르티코 스테로이드)
- BMI <25kg/m2
- 등록 전 3개월 동안 체중 변화가 5파운드를 초과함
- 추정 사구체 여과율 <60ml/분/1.73 m2
- 임신 또는 모유 수유
- 빈혈(HbA1c에 영향을 미침)
- 프로토콜 준수를 어렵게 만드는 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹1
동의, 선별 및 10일의 준비 기간을 거친 후 적격 참가자는 맹검 해제된 CGM 및 영양 요법에 무작위로 배정됩니다.
|
공인 영양사(RD)로부터 섭취량, 다량 영양소 유형, 탄수화물이 혈당에 미치는 영향에 대한 정보를 포함하여 증거 기반 영양 지침을 받게 됩니다. 연구 기간 동안 착용할 Dexcom G6 Pro CGM을 받게 됩니다. CGM은 참가자와 조사자가 포도당 데이터를 실시간으로 사용할 수 있도록 눈가림이 해제됩니다. 영양사와 참가자는 CGM 데이터를 함께 검토합니다. |
|
활성 비교기: 그룹 2
동의, 선별 및 10일의 준비 기간을 거친 후 적격 참가자는 영양 요법에만 무작위로 배정됩니다.
|
공인 영양사(RD)로부터 섭취량, 다량 영양소 유형, 탄수화물이 혈당에 미치는 영향에 대한 정보를 포함하여 증거 기반 영양 지침을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HgbA1c
기간: 12주차
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 변동성/변동 계수
기간: 12주차
|
CGM 데이터 사용
|
12주차
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평균 포도당
기간: 12주차
|
CGM 데이터 사용
|
12주차
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범위 내 시간(포도당 70-180mg/dl)
기간: 12주차
|
CGM 데이터 사용
|
12주차
|
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범위를 초과하는 시간(포도당 70-180 mg/dl)
기간: 12주차
|
CGM 데이터 사용
|
12주차
|
|
무게
기간: 12주차
|
12주차
|
|
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공복 혈장 포도당
기간: 12주차
|
12주차
|
|
|
공복 혈청 인슐린
기간: 12주차
|
12주차
|
|
|
혈청 지질 패널
기간: 12주차
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12주차
|
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|
개입 허용 여부 설문지
기간: 12주차
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12주차
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당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)
기간: 12주차
|
12주차
|
|
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다이어트 만족도 설문지(DSat-28)
기간: 12주차
|
12주차
|
|
|
당뇨병 관리 자기 효능 척도(DMSES)
기간: 12주차
|
12주차
|
|
|
약물 효과 점수
기간: 12주차
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Bantle, MD,MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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