此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预防自杀的心理教育课程

2026年7月17日 更新者：St. Olavs Hospital

预防自杀的心理教育课程 - 随机对照试验

该计划将包括有自杀风险增加史的患者。 在即将发生自杀风险的事件发生后，患者将接受心理教育课程，其中包含有关自杀相关主题的不同方面的信息，识别触发因素并检测自杀风险增加的早期预警信号。 该课程的最终目标是完成个人安全计划，以防止未来自杀风险的增加。 该课程将包括患者及其近亲。 心理教育课程将与对照组进行比较，其中患者接受一次单独的课程，重点关注安全计划以评估干预措施。 两组在急性期和随访期间均将照常接受治疗（TAU）。 该研究将作为一项随机对照试验进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患者在入住急性精神科病房期间或与急性和紧急精神病学门诊团队联系时将被纳入其中。 他们将接受紧急治疗并被列入等待名单，直到有足够的患者开始干预。 然后，纳入的患者将被随机分配到心理教育课程或个人课程中。 课程和个别课程同时开始。 每组包括 8-10 名参与者，接受基于小组的心理教育干预（三名患者，一名近亲）和 TAU。

第一场（2x45 分钟）重点关注有关自杀念头、精神痛苦、自杀企图和自杀现象的信息，重点关注脆弱因素、风险发展和自杀危机综合症的发展。 第二节课（2x45 分钟）解决确定自杀风险和自杀冲动增加的触发因素、检测自杀风险增加的早期预警信号以及如何识别发生的变化。 在第三次会议（3x45 分钟）中，患者致力于完成个人安全计划，以防止自杀风险增加。 该计划包括“可能引发风险增加的情况”、“如何识别和沟通增加的风险”以及“可能减少或增加风险的行动”。 最后，第四次也是最后一次会议（2x45 分钟）针对的是团体参与者想要参加的近亲。 患者不参加本次会议。 近亲会收到前两次咨询中的信息的审查，并关注如果自杀风险增加，近亲可以或不能做什么来提供帮助。

对照组接受由心理学家或医生和 TAU 进行的一次单独会议，重点关注自杀风险和安全计划。

研究组的随机化和掩蔽 参与者将被同等地随机（1:1）分配到干预组和对照组中。 患者在入住急性精神科病房期间或与急性和紧急精神病学门诊团队联系时将被纳入其中。 当包括十六到二十名参与者时，将进行第一次随机化。 随机化将由特隆赫姆圣奥拉夫医院研究部门的外部人员手动随机化进行。 这确保了干预组和对照组之间的平等分配。 患者和治疗临床医生将对治疗方式一无所知。 为了弥补所接受治疗的盲法不足，患者的评级、随后的测量和随访时的数据收集将对治疗条件不知情，以避免确认偏差。 统计顾问也将不了解治疗方式。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 挪威
    • Trøndelag
      • Levanger、Trøndelag、挪威、7600
        • 招聘中
        • Helse Nord-Trøndelag
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Karina S Høyen, PhD
        • 副研究员：
          • Arne Vaaler, PhD
        • 副研究员：
          • Anne Engum, PhD
        • 首席研究员：
          • Katrine K Fjukstad, PhD
      • Trondheim、Trøndelag、挪威、7006
        • 招聘中
        • St. Olav Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Arne Vaaler, PhD
        • 副研究员：
          • Anne Engum, PhD
        • 首席研究员：
          • Katrine K Fjukstad, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有自杀企图、自杀行为或自杀行为风险的患者，且临床医生评估患者有死亡意图
  • 自杀未遂或自杀行为的患者被定义为“一种自我造成的、潜在的伤害性行为，具有非致命性结果，有死亡意图的证据和/或被认为已经或接近自杀危机综合症。

排除标准：

  • 挪威语不够流利，无法提供知情同意、对心理测试的有效回应或从心理教育课程中受益。
  • 已知诊断为 ICD-10 F 60.3（边缘性人格障碍），与之前入院时有类似症状。
  • 持续的精神病。
  • 药物滥用状况严重到他们无法遵守协议并在参加心理教育课程时被认为处于危险之中。
  • 器质性脑部疾病或精神障碍严重到无法遵守协议的程度。
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心理教育团体治疗
团体治疗，3次会议。 每组包括 8-10 名参与者，接受基于小组的心理教育干预（三名患者，一名近亲）和 TAU。
其他：预防自杀的心理教育课程
基线变量包括使用 ICD-10 研究标准进行诊断以及年龄、性别、教育水平和职业等人口变量。 当患者参与该项目时，将使用以下评估：一般自我效能感量表（GSE）以及与心理教育主题主题相关的附加问题、精神痛苦问卷（MPQ、酒精使用障碍识别测试（AUDIT）、药物使用疾病识别测试 (DUDIT)、患者健康问卷 (PHQ-9)、GAD-7、SCS 检查表和 SCI-5。 GSE、MPQ 和 PHQ-9 将在干预后以及 6、12、24 和 60 个月后进行测量。
其他：照常治疗
照常治疗 (TAU) 可能包括使用精神药物、住院和门诊治疗、职业治疗以及患者医生认为必要的其他干预措施。
有源比较器：个体治疗课程
对照组的参与者接受一次单独治疗，重点关注心理学家或医生和 TAU 的自杀风险和安全计划
其他：照常治疗
照常治疗 (TAU) 可能包括使用精神药物、住院和门诊治疗、职业治疗以及患者医生认为必要的其他干预措施。
其他：个体治疗课程
基线变量包括使用 ICD-10 研究标准进行诊断以及年龄、性别、教育水平和职业等人口变量。 当患者参与该项目时，将使用以下评估：一般自我效能感量表（GSE）以及与心理教育主题主题相关的附加问题、精神痛苦问卷（MPQ、酒精使用障碍识别测试（AUDIT）、药物使用疾病识别测试 (DUDIT)、患者健康问卷 (PHQ-9)、GAD-7、SCS 检查表和 SCI-5。 GSE、MPQ 和 PHQ-9 将在干预后以及 6、12、24 和 60 个月后进行测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间：完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
一般自我效能感量表 (GSE) 衡量的是应对生活中的需求、任务和挑战的乐观自信。 它由 10 个陈述组成，受访者按照从 1（完全不正确）到 4（完全正确）的等级评分。 个人在每个项目上的分数相加为 GSE 分数，分数越高表明 GSE 越高。 增加了关于处理未来自杀增加事件的感知功效的问题。 GSE 量表增加 ≥ 5 分被认为是临床上最小的重要变化的极限。
完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神上的痛苦
大体时间：完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
精神痛苦问卷（MPQ）。 MPQ 包括有关空虚感、意义丧失和痛苦的陈述。 这些陈述是根据二分响应格式制定的。 分数越高表明精神痛苦程度越高。 MPQ是一个简单的10项自评问卷，是一种跨诊断工具。 最低分 0 分，最高分 10 分。
完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
抑郁症的症状
大体时间：完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
通过患者健康问卷 (PHQ-9) 测量症状。 PHQ-9 九项目是抑郁症状量表。 分数范围从最低 0 分到最高 27 分。 分数越高表明结果越差
完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
焦虑的症状
大体时间：完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一份用于筛查和焦虑严重程度的自我报告问卷。 分数范围从最低 0 分到最高 21 分。 分数越高表明结果越差
完成课程/个人课程后立即进行。此后在完成课程/个人课程后 6、12、24 和 60 个月后的 1 个月内。
自杀未遂次数
大体时间：课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
挪威患者登记处 (NPR) 记录了自杀企图。
课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
自杀人数
大体时间：课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
挪威死因登记处记录的自杀事件
课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
精神病院收治人数
大体时间：课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
挪威患者登记处 (NPR) 记录的精神病医院入院人数。
课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
精神病院住院天数
大体时间：课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
挪威患者登记处 (NPR) 记录的精神病院住院天数。
课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
强制入学人数
大体时间：课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
挪威患者登记处 (NPR) 记录的强制入院记录。
课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
自愿入学人数
大体时间：课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。
挪威患者登记处 (NPR) 记录的自愿入院记录。
课程/个人课程完成后 6、12、24 和 60 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Olavs Hospital

合作者

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF

调查人员

  • 首席研究员：Katrine K Fjukstad, PhD、Helse Nord Trøndelag

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月3日

初级完成 (估计的)

2031年12月31日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月13日

首次发布 (实际的)

2024年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 142708

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅