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Cours psychoéducatif pour la prévention du suicide

17 juillet 2026 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Cours psychoéducatif pour la prévention du suicide - un essai contrôlé randomisé

Le plan est d'inclure les patients ayant des antécédents de risque accru de suicide. À la suite d'un épisode de risque de suicide imminent, les patients recevront un cours psychoéducatif qui comprendra des informations sur différents aspects de sujets liés au suicide, identifiant les déclencheurs et détectant les signaux d'alerte précoce d'un risque de suicide accru. Le cours se termine par la réalisation d'un plan de sécurité individuel visant à prévenir une augmentation future du risque de suicide. Le cours intégrera à la fois les patients et leurs plus proches parents. Le cours psychoéducatif sera comparé à un groupe témoin où les patients reçoivent une séance individuelle axée sur un plan de sécurité pour évaluer l'intervention. Les deux groupes recevront le traitement habituel (TAU) pendant la phase aiguë et le suivi. L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inclus lors de leur admission en service de psychiatrie aiguë ou lors de leur contact avec l'équipe ambulatoire de psychiatrie aiguë et d'urgence. Ils recevront un traitement aigu et seront placés sur une liste d'attente jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de patients soient inclus pour commencer l'intervention. Ensuite, les patients inclus seront randomisés soit pour le cours psychoéducatif, soit pour la séance individuelle. Le cours et les leçons individuelles commencent en même temps. Chaque groupe comprend 8 à 10 participants pour recevoir une intervention psychoéducative en groupe (trois pour les patients, une pour le plus proche parent) et TAU.

La première séance (2x45 min) se concentre sur les informations sur les pensées suicidaires, la douleur mentale, les tentatives de suicide et le suicide en tant que phénomène, en mettant l'accent sur les facteurs de vulnérabilité, le développement du risque et le développement du syndrome de crise suicidaire. La deuxième séance (2 x 45 min) aborde l'identification des déclencheurs de l'augmentation du risque de suicide et des impulsions suicidaires, la détection des signaux d'alerte précoces d'un risque de suicide accru et la manière de reconnaître le changement au fur et à mesure qu'il se produit. Au cours de la troisième séance (3 x 45 min), les patients travaillent à la réalisation du plan de sécurité individuel pour prévenir une augmentation du risque de suicide. Le plan comprend « des situations susceptibles de déclencher un risque accru », « comment reconnaître et communiquer le risque accru » et « des actions susceptibles de réduire ou d'augmenter le risque ». Enfin, la quatrième et dernière séance (2x45 min) s'adresse aux proches parents que le participant du groupe souhaite fréquenter. Les patients n'assistent pas à cette séance. Les plus proches parents reçoivent un examen des informations recueillies lors des deux premières séances et se concentrent sur ce que les plus proches parents peuvent ou ne peuvent pas faire pour aider si le risque de suicide augmente.

Le groupe témoin reçoit une séance individuelle axée sur le risque de suicide et le plan de sécurité avec un psychologue ou un médecin et TAU.

Randomisation et masquage des groupes d'étude Les participants seront également randomisés (1 : 1) dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les patients seront inclus lors de leur admission en service de psychiatrie aiguë ou lors de leur contact avec l'équipe ambulatoire de psychiatrie aiguë et d'urgence. La première randomisation a lieu lorsque seize à vingt participants sont inclus. La randomisation aura lieu par randomisation manuelle par une personne externe au service de recherche de l'hôpital St. Olav de Trondheim. Cela garantit une répartition égale entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le patient et le clinicien traitant ne connaîtront pas les modalités de traitement. Pour compenser le manque d'insu concernant le traitement reçu, les évaluations des personnes, les mesures ultérieures et la collecte de données lors du suivi ne connaîtront pas les conditions de traitement pour éviter les biais de confirmation. Le conseiller statistique sera également aveugle aux modalités de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Trøndelag
      • Levanger, Trøndelag, Norvège, 7600
        • Recrutement
        • Helse Nord-Trøndelag
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Karina S Høyen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Arne Vaaler, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Engum, PhD
        • Chercheur principal:
          • Katrine K Fjukstad, PhD
      • Trondheim, Trøndelag, Norvège, 7006
        • Recrutement
        • St. Olav Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Arne Vaaler, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Engum, PhD
        • Chercheur principal:
          • Katrine K Fjukstad, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une tentative de suicide, un comportement suicidaire ou un risque de comportement suicidaire et un clinicien évaluant que le patient a l'intention de mourir
  • Patients présentant une tentative de suicide ou un comportement suicidaire défini comme « un comportement auto-infligé, potentiellement préjudiciable, avec une issue non mortelle pour lequel il existe des preuves d'intention de mourir et/ou considéré comme ayant eu ou été proche d'un syndrome de crise suicidaire.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas parler suffisamment couramment le norvégien pour fournir un consentement éclairé, des réponses valides aux tests psychométriques ou pour bénéficier d'un cours psychoéducatif.
  • Un diagnostic connu de la CIM-10 F 60.3 (trouble de la personnalité limite) avec des symptômes similaires lors des admissions précédentes.
  • Psychose persistante.
  • Un état de toxicomanie à un tel degré qu'ils sont incapables de se conformer au protocole et sont considérés comme à risque lorsqu'ils suivent des cours psychoéducatifs.
  • Troubles cérébraux organiques ou handicaps mentaux à un degré tel qu'ils sont incapables de se conformer au protocole.
  • Ne pas être en mesure de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe psychoéducative
Séance de thérapie de groupe, 3 rencontres. Chaque groupe comprend 8 à 10 participants pour recevoir une intervention psychoéducative en groupe (trois pour les patients, une pour le plus proche parent) et TAU.
Autre: Cours psychoéducatif pour la prévention du suicide
Les variables de base comprennent le diagnostic utilisant les critères de la CIM-10 pour la recherche et des variables démographiques telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et la profession. Les évaluations suivantes seront utilisées lors de l'inclusion des patients dans le projet : L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) avec des questions supplémentaires liées au thème des sujets psychoéducatifs, Le questionnaire sur la douleur mentale (MPQ, Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), Drug Test d'identification des troubles d'utilisation (DUDIT) Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), GAD-7, la liste de contrôle SCS et SCI-5. GSE, MPQ et PHQ-9 seront mesurés après intervention et après 6, 12, 24 et 60 mois.
Autre: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel (TAU) peut inclure l'utilisation de médicaments psychotropes, un traitement hospitalier et ambulatoire, une ergothérapie et d'autres interventions que le médecin du patient juge nécessaires.
Comparateur actif: Séance de thérapie individuelle
Les participants du groupe témoin reçoivent une séance de thérapie individuelle axée sur le risque de suicide et le plan de sécurité avec un psychologue ou un médecin et TAU.
Autre: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel (TAU) peut inclure l'utilisation de médicaments psychotropes, un traitement hospitalier et ambulatoire, une ergothérapie et d'autres interventions que le médecin du patient juge nécessaires.
Autre: Séance de thérapie individuelle
Les variables de base comprennent le diagnostic utilisant les critères de la CIM-10 pour la recherche et des variables démographiques telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et la profession. Les évaluations suivantes seront utilisées lors de l'inclusion des patients dans le projet : L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) avec des questions supplémentaires liées au thème des sujets psychoéducatifs, Le questionnaire sur la douleur mentale (MPQ, Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), Drug Test d'identification des troubles d'utilisation (DUDIT) Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), GAD-7, la liste de contrôle SCS et SCI-5. GSE, MPQ et PHQ-9 seront mesurés après intervention et après 6, 12, 24 et 60 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) mesure la confiance en soi optimiste face aux exigences, aux tâches et aux défis de la vie en général. Il se compose de 10 affirmations que les répondants notent sur une échelle allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai). Les scores de l'individu sur chaque élément sont résumés en un score GSE, les scores plus élevés indiquant un GSE plus élevé. Des questions concernant l'efficacité perçue dans la gestion des futurs épisodes de suicide accru sont ajoutées. Une augmentation ≥ 5 points sur l’échelle GSE est considérée comme la limite d’un changement cliniquement minime.
Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur mentale
Délai: Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
Le questionnaire sur la douleur mentale (MPQ). Le MPQ comprend des énoncés sur le sentiment de vide, la perte de sens et la souffrance. Les déclarations sont formulées selon un format de réponse dichotomique. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de douleur mentale. MPQ est un simple questionnaire d'auto-évaluation de 10 éléments et constitue un outil transdiagnostique. Note minimale 0, note maximale 10.
Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
Symptômes de la dépression
Délai: Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
Symptômes mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le PHQ-9 en neuf éléments est une échelle de symptômes dépressifs. Les scores vont du minimum de 0 au maximum de 27. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
Symptômes d'anxiété
Délai: Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) est un questionnaire autodéclaré pour le dépistage et la gravité de l'anxiété. Les scores vont du minimum de 0 au maximum de 21. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Immédiatement après avoir terminé le cours/les séances individuelles. Par la suite dans un délai d'un mois après 6, 12, 24 et 60 mois après avoir terminé le cours/les séances individuelles.
Nombre de tentatives de suicide
Délai: A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Tentatives de suicide enregistrées dans le registre norvégien des patients (NPR).
A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Nombre de suicides
Délai: A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Suicides enregistrés à partir du registre norvégien des causes de décès
A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Nombre d'admissions en hôpital psychiatrique
Délai: A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Admissions dans un hôpital psychiatrique enregistrées à partir du registre des patients norvégiens (NPR).
A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Nombre de jours en hôpital psychiatrique
Délai: A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Jours d'hospitalisation psychiatrique enregistrés à partir du registre des patients norvégiens (NPR).
A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Nombre d'admissions obligatoires
Délai: A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Admissions obligatoires enregistrées à partir du registre des patients norvégiens (NPR).
A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Nombre d'admissions volontaires
Délai: A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.
Admissions volontaires enregistrées à partir du registre des patients norvégiens (NPR).
A 6, 12, 24 et 60 mois après la fin du cours/séances individuelles.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katrine K Fjukstad, PhD, Helse Nord Trøndelag

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 142708

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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