了解接受手术的患者的急性疼痛表型
患者表型特征对区域麻醉和术后疼痛的体验和有效性的影响
这项观察性研究的目的是了解区域麻醉（麻醉药物）如何影响具有不同社会心理表型（例如对疼痛、睡眠问题和焦虑的不同程度的担忧）的手术患者的疼痛。
主要问题是：
- 对疼痛、睡眠、焦虑等心理社会因素是否会影响区域麻醉的效果？
- 心理社会因素和局部麻醉会影响术后阿片类药物的使用量吗？
- 心理社会因素和区域麻醉是否会影响慢性术后疼痛的发生？
研究概览
详细说明
患者的心理状况重要地调节疼痛的严重程度以及疼痛的整体体验和影响。 例如，对疼痛的灾难性思考，包括放大、沉思和无助，与更大的疼痛严重程度和影响有关。
多年来，区域麻醉已成为许多手术多模式疼痛管理的一个组成部分。 区域麻醉（硬膜外和周围神经阻滞）与卓越的疼痛控制、缩短肠功能恢复时间、缩短术中时间、减少副作用和并发症、出院后更早下床活动和功能锻炼能力、降低院内死亡率相关，缩短住院时间，提高患者满意度，并减少再入院率。
我们的目标是利用经过验证的心理社会调查和半结构化访谈来了解将从区域麻醉中受益最多的患者的表型。 我们还旨在了解不同的患者表型和区域麻醉如何影响围手术期阿片类药物的消耗以及慢性术后疼痛的发展。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yun-Yun K Chen, MD
- 电话号码：617-651-0932
- 邮箱：ykchen@mgb.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Yun-Yun Chen, MD
- 电话号码：(617) 798-0290
- 邮箱：ykchen@mgb.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 英语会话
- 术后将入院的手术或手术患者
- 愿意回答心理社会调查和/或录音半结构化访谈
排除标准：
-妨碍沟通的认知功能障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胸外科和开腹手术
接受过胸腔手术或开腹手术的患者
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接受手术并接受硬膜外或周围神经阻滞的患者
接受手术但未接受硬膜外或周围神经阻滞的患者
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骨科手术
接受骨科手术的患者
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接受手术并接受硬膜外或周围神经阻滞的患者
接受手术但未接受硬膜外或周围神经阻滞的患者
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脊柱手术
接受过脊柱手术的患者
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接受手术并接受围手术期（术前、术中或术后）急性疼痛咨询的患者
接受手术且未进行围手术期（术前、术中或术后）急性疼痛咨询的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时内的最大疼痛评分
大体时间：0-24小时
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术后 24 小时内的最大疼痛评分（数字疼痛评分 0-10）
|
0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时内疼痛评分最低
大体时间：0-24小时
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术后 24 小时内疼痛评分最低 (0-10)
|
0-24小时
|
|
术后阿片类药物消耗量
大体时间：0-7天
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术后阿片类药物使用量比较（吗啡毫当量）
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0-7天
|
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术后 24 小时内最严重的疼痛评分
大体时间：0-24小时
|
术后 24 小时内最严重的疼痛评分（数字疼痛评分 0-10）
|
0-24小时
|
|
术后 24 小时内的平均疼痛评分
大体时间：0-24小时
|
术后 24 小时内的平均疼痛评分（数字疼痛评分 0-10）
|
0-24小时
|
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每日疼痛评分
大体时间：0-7天
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术后前 7 天的疼痛评分比较（数字疼痛评分 0-10）
|
0-7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性术后疼痛的发生率
大体时间：3-12个月
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术后>3个月手术区持续性疼痛比较
|
3-12个月
|
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纵向疼痛评分
大体时间：1-12个月
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1个月、3个月、6个月和12个月的疼痛评分比较（数字疼痛评分0-10）
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1-12个月
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Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
大体时间：7 days to 1 month
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Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support |
7 days to 1 month
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pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
大体时间：1 month-12 months
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Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing |
1 month-12 months
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neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
大体时间：1 month-12 months
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Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain |
1 month-12 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert Edwards, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Flowers KM, Hruschak V, Fields KG, Patton ME, Schwartz E, Azizoddin D, Soens M, King T, Partridge A, Pusic A, Golshan M, Edwards RR. Prediction of Persistent Pain Severity and Impact 12 Months After Breast Surgery Using Comprehensive Preoperative Assessment of Biopsychosocial Pain Modulators. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5015-5038. doi: 10.1245/s10434-020-09479-2. Epub 2021 Jan 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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