Понимание фенотипа острой боли у пациентов, перенесших операцию
Влияние фенотипических особенностей пациентов на опыт и эффективность регионарной анестезии и послеоперационную боль
Цель этого наблюдательного исследования — узнать, как регионарная анестезия (обезболивающие препараты) влияет на боль у пациентов с различными психосоциальными фенотипами, такими как разные уровни беспокойства по поводу боли, проблемы со сном и тревога, которым предстоит операция.
Основные вопросы:
- Влияют ли психосоциальные факторы, такие как беспокойство по поводу боли, сна, тревоги, на эффективность регионарной анестезии?
- Влияют ли психосоциальные факторы и регионарная анестезия на количество опиоидов, используемых после операции?
- Влияют ли психосоциальные факторы и регионарная анестезия на развитие хронической послеоперационной боли?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Психологический профиль пациента существенно влияет на тяжесть боли, а также на общее ощущение и воздействие боли. Например, катастрофическое мышление о боли, включая преувеличение, руминацию и беспомощность, связано как с большей тяжестью боли, так и с ее воздействием.
За прошедшие годы региональная анестезия стала неотъемлемой частью мультимодального обезболивания во многих операциях. Регионарная анестезия (эпидуральная и блокада периферических нервов) должна быть связана с превосходным контролем боли, сокращением времени восстановления функции кишечника, более коротким интраоперационным временем, меньшим количеством побочных эффектов и осложнений, более ранней способностью к передвижению и функциональной нагрузке после выписки, более низкой внутрибольничной смертностью. , сокращение продолжительности пребывания, повышение удовлетворенности пациентов и уменьшение количества повторных госпитализаций.
Мы стремимся использовать проверенные психосоциальные опросы и полуструктурированные интервью, чтобы понять фенотип пациентов, которым региональная анестезия принесет наибольшую пользу. Мы также стремимся понять, как различные фенотипы пациентов и регионарная анестезия влияют на потребление опиоидов в периоперационном периоде и на развитие хронической послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yun-Yun K Chen, MD
- Номер телефона: 617-651-0932
- Электронная почта: ykchen@mgb.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Yun-Yun Chen, MD
- Номер телефона: (617) 798-0290
- Электронная почта: ykchen@mgb.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- англоговорящий
- Хирургический или процедурный пациент, который будет госпитализирован после операции.
- Готовность ответить на психосоциальный опрос и/или аудиозапись полуструктурированного интервью
Критерий исключения:
-Когнитивная дисфункция, препятствующая общению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Торакальная хирургия и открытая абдоминальная хирургия
Пациенты, перенесшие операцию торакальной хирургии или открытую абдоминальную операцию.
|
Пациенты, перенесшие операцию и получившие эпидуральную или периферическую блокаду нервов.
Пациенты, перенесшие операцию и не получившие эпидуральную или периферическую блокаду нервов.
|
|
Ортопедическая хирургия
Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию
|
Пациенты, перенесшие операцию и получившие эпидуральную или периферическую блокаду нервов.
Пациенты, перенесшие операцию и не получившие эпидуральную или периферическую блокаду нервов.
|
|
Хирургия позвоночника
Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике
|
Пациенты, перенесшие операцию и получившие консультацию по поводу острой боли в периоперационном (предоперационном, интраоперационном или послеоперационном периоде)
Пациенты, перенесшие операцию и не прошедшие консультацию по вопросам острой боли в периоперационном (предоперационном, интраоперационном или послеоперационном периоде)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная оценка боли в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Максимальная оценка боли (числовая оценка боли от 0 до 10) в течение первых 24 часов после операции.
|
0-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наименьший показатель боли в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Наименьшая оценка боли (0-10) в течение первых 24 часов после операции.
|
0-24 часа
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 0-7 дней
|
Сравнение количества опиоидов, использованных после операции (миллиэквиваленты морфина)
|
0-7 дней
|
|
Наихудшая оценка боли в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Наихудшая оценка боли (числовая оценка боли от 0 до 10) в течение первых 24 часов после операции.
|
0-24 часа
|
|
Средняя оценка боли в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Средняя оценка боли (числовая оценка боли от 0 до 10) в течение первых 24 часов после операции
|
0-24 часа
|
|
Ежедневные оценки боли
Временное ограничение: 0-7дней
|
Сравнение оценок боли (числовая оценка боли от 0 до 10) в течение первых 7 дней после операции.
|
0-7дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: 3-12 месяцев
|
Сравнение постоянной боли в области хирургического вмешательства через > 3 месяца после операции
|
3-12 месяцев
|
|
Продольные оценки боли
Временное ограничение: 1-12 месяцев
|
Сравнение показателей боли (числовой рейтинг боли от 0 до 10) через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
1-12 месяцев
|
|
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Временное ограничение: 7 days to 1 month
|
Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support |
7 days to 1 month
|
|
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Временное ограничение: 1 month-12 months
|
Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing |
1 month-12 months
|
|
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Временное ограничение: 1 month-12 months
|
Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain |
1 month-12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Flowers KM, Hruschak V, Fields KG, Patton ME, Schwartz E, Azizoddin D, Soens M, King T, Partridge A, Pusic A, Golshan M, Edwards RR. Prediction of Persistent Pain Severity and Impact 12 Months After Breast Surgery Using Comprehensive Preoperative Assessment of Biopsychosocial Pain Modulators. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5015-5038. doi: 10.1245/s10434-020-09479-2. Epub 2021 Jan 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P003642
- 2R35GM128691-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .