Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení fenotypu akutní bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok

20. května 2026 aktualizováno: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Vliv fenotypových znaků pacienta na prožívání a účinnost regionální anestezie a pooperační bolesti

Cílem této pozorovací studie je zjistit, jak regionální anestezie (znecitlivující léky) ovlivňuje bolest u pacientů s různými psychosociálními fenotypy, jako jsou různé úrovně obav z bolesti, problémů se spánkem a úzkosti, kteří podstupují operaci.

Hlavní otázky jsou:

  1. Ovlivňují psychosociální faktory, jako jsou obavy z bolesti, spánku, úzkosti, účinnost regionální anestezie?
  2. Ovlivňují psychosociální faktory a regionální anestezie množství opioidů užívaných po operaci?
  3. Ovlivňují psychosociální faktory a regionální anestezie vznik chronické pooperační bolesti?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychologický profil pacienta významně moduluje závažnost bolesti a celkové prožívání a dopad bolesti. Například katastrofické myšlení o bolesti, včetně zvětšování, přežvykování a bezmoci, je spojeno s větší závažností a dopadem bolesti.

V průběhu let se regionální anestezie stala nedílnou součástí multimodální léčby bolesti u mnoha operací. Regionální anestezie (epidurální a periferní nervové blokády), která má být spojena s lepší kontrolou bolesti, zkrácenou dobou do návratu střevních funkcí, kratšími peroperačními časy, méně vedlejšími účinky a komplikacemi, dřívější chůzí a funkční zátěžovou kapacitou po propuštění, nižší mortalitou v nemocnici , zkrácení délky pobytu, zlepšení spokojenosti pacientů a méně opětovného přijetí.

Naším cílem je využít ověřené psychosociální průzkumy a polostrukturované rozhovory k pochopení fenotypu pacientů, kteří budou mít z regionální anestezie největší prospěch. Naším cílem je také porozumět tomu, jak různé fenotypy pacientů a regionální anestezie ovlivňují perioperační spotřebu opioidů a rozvoj chronické pooperační bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yun-Yun K Chen, MD
  • Telefonní číslo: 617-651-0932
  • E-mail: ykchen@mgb.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun-Yun Chen, MD
          • Telefonní číslo: (617) 798-0290‬
          • E-mail: ykchen@mgb.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni chirurgičtí pacienti jsou způsobilí pro studii, pokud splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Plánujeme zařadit pacienty, kteří mohou nebo nemusí dostat nervovou blokádu (např. epidurální nebo periferní nervová blokáda) během klinické péče nebo mají chirurgický zákrok, který může vyústit v konzultaci s akutní pooperační bolestí (např.: páteř a ortopedická chirurgie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • anglicky mluvící
  • Chirurgický nebo procedurální pacient, který bude přijat po operaci
  • Ochota odpovídat na psychosociální průzkum a/nebo audio nahraný polostrukturovaný rozhovor

Kritéria vyloučení:

-Kognitivní dysfunkce, která brání komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hrudní chirurgie a otevřená břišní chirurgie
Pacienti, kteří podstoupili chirurgický výkon na hrudníku nebo otevřenou operaci břicha
Postup: regionální anestezie
Pacienti, kteří podstoupili operaci a dostali epidurální nebo periferní nervový blok
Postup: žádná regionální anestezie
Pacienti, kteří podstoupili operaci a nedostali epidurální nebo periferní nervový blok
Ortopedická operace
Pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci
Postup: regionální anestezie
Pacienti, kteří podstoupili operaci a dostali epidurální nebo periferní nervový blok
Postup: žádná regionální anestezie
Pacienti, kteří podstoupili operaci a nedostali epidurální nebo periferní nervový blok
Operace páteře
Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře
Jiný: konzultace akutní bolesti
Pacienti, kteří podstoupili operaci a měli perioperační (preop, intraop nebo postop) konzultaci akutní bolesti
Jiný: žádná konzultace s akutní bolestí
Pacienti, kteří podstoupili operaci a neměli peroperační (preop, intraop nebo postop) konzultaci akutní bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 0-24 hodin
Maximální skóre bolesti (numerické skóre bolesti 0-10) během prvních 24 hodin po operaci
0-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejmenší skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 0-24 hodin
Nejmenší skóre bolesti (0-10) během prvních 24 hodin po operaci
0-24 hodin
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 0-7 dní
Porovnání množství opioidů užívaných po operaci (miliekvivalenty morfinu)
0-7 dní
Nejhorší skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 0-24 hodin
Nejhorší skóre bolesti (numerické skóre bolesti 0-10) během prvních 24 hodin po operaci
0-24 hodin
Průměrné skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 0-24 hodin
Průměrné skóre bolesti (numerické skóre bolesti 0-10) během prvních 24 hodin po operaci
0-24 hodin
Denní skóre bolesti
Časové okno: 0-7 dní
Porovnání skóre bolesti (numerické hodnocení bolesti 0-10) během prvních 7 dnů po operaci
0-7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chronické pooperační bolesti
Časové okno: 3-12 měsíců
Srovnání přetrvávající bolesti v operační oblasti > 3 měsíce po operaci
3-12 měsíců
Skóre podélné bolesti
Časové okno: 1-12 měsíců
Porovnání skóre bolesti (numerické skóre bolesti 0-10) po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
1-12 měsíců
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Časové okno: 7 days to 1 month

Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline

Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support
7 days to 1 month
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Časové okno: 1 month-12 months

Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing
1 month-12 months
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Časové okno: 1 month-12 months

Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain
1 month-12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P003642
  • 2R35GM128691-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit