Comprensión del fenotipo del dolor agudo en pacientes sometidos a cirugía
Impacto de las características fenotípicas del paciente en la experiencia y eficacia de la anestesia regional y el dolor posoperatorio
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo la anestesia regional (medicación anestésica) afecta el dolor en pacientes con diferentes fenotipos psicosociales, como diferentes niveles de preocupación por el dolor, problemas para dormir y ansiedad, que se someten a una cirugía.
Las principales preguntas son:
- ¿Los factores psicosociales como la preocupación por el dolor, el sueño y la ansiedad afectan la eficacia de la anestesia regional?
- ¿Los factores psicosociales y la anestesia regional afectan la cantidad de opioides utilizados después de la cirugía?
- ¿Los factores psicosociales y la anestesia regional afectan el desarrollo del dolor posquirúrgico crónico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El perfil psicológico de un paciente modula de manera importante la gravedad del dolor y la experiencia general y el impacto del dolor. Por ejemplo, el pensamiento catastrófico sobre el dolor, incluida la magnificación, la rumiación y la impotencia, se asocia tanto con una mayor gravedad como con un mayor impacto del dolor.
Con el paso de los años, la anestesia regional se ha convertido en una parte integral del tratamiento del dolor multimodal en muchas cirugías. La anestesia regional (bloqueos epidurales y de nervios periféricos) se asociará con un control superior del dolor, un tiempo reducido hasta el retorno de la función intestinal, tiempos intraoperatorios más cortos, menos efectos secundarios y complicaciones, una capacidad de deambulación y ejercicio funcional más temprana después del alta, y una menor mortalidad hospitalaria. , duración reducida de la estancia hospitalaria, mayor satisfacción del paciente y menos reingresos.
Nuestro objetivo es utilizar encuestas psicosociales validadas y entrevistas semiestructuradas para comprender el fenotipo de los pacientes que se beneficiarán más de la anestesia regional. También pretendemos comprender cómo los diferentes fenotipos de los pacientes y la anestesia regional afectan el consumo perioperatorio de opioides y el desarrollo del dolor posquirúrgico crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yun-Yun K Chen, MD
- Número de teléfono: 617-651-0932
- Correo electrónico: ykchen@mgb.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Yun-Yun Chen, MD
- Número de teléfono: (617) 798-0290
- Correo electrónico: ykchen@mgb.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Habla ingles
- Paciente quirúrgico o de procedimiento que será admitido postoperatoriamente.
- Disposición para responder encuesta psicosocial y/o entrevista semiestructurada grabada en audio.
Criterio de exclusión:
-Disfunción cognitiva que impide la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía torácica y cirugía abdominal abierta.
Pacientes sometidos a cirugía torácica o cirugía abdominal abierta.
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Pacientes que se sometieron a cirugía y recibieron un bloqueo epidural o de nervio periférico.
Pacientes que se sometieron a cirugía y no recibieron bloqueo epidural o de nervio periférico
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Cirugía Ortopédica
Pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica.
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Pacientes que se sometieron a cirugía y recibieron un bloqueo epidural o de nervio periférico.
Pacientes que se sometieron a cirugía y no recibieron bloqueo epidural o de nervio periférico
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Cirugía de columna
Pacientes que se sometieron a cirugía de columna.
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Pacientes que se sometieron a cirugía y tuvieron una consulta de dolor agudo perioperatorio (preoperatorio, intraoperatorio o posoperatorio)
Pacientes que se sometieron a cirugía y no tuvieron una consulta de dolor agudo perioperatorio (preoperatorio, intraoperatorio o posoperatorio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación máxima de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Puntuación máxima de dolor (puntuación numérica del dolor de 0 a 10) durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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0-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación mínima de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Puntuación mínima de dolor (0-10) durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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0-24 horas
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Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Comparación de la cantidad de opioides utilizados después de la cirugía (miliequivalentes de morfina)
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0-7 días
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Peor puntuación de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Peor puntuación de dolor (puntuación numérica del dolor de 0 a 10) durante las primeras 24 horas después de la cirugía
|
0-24 horas
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Puntuación promedio de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Puntuación promedio de dolor (puntuación numérica del dolor de 0 a 10) durante las primeras 24 horas después de la cirugía
|
0-24 horas
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Puntuaciones diarias de dolor
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Comparación de las puntuaciones de dolor (puntuación numérica del dolor de 0 a 10) durante los primeros 7 días después de la cirugía
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0-7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor posquirúrgico crónico
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Comparación de dolor persistente en el área quirúrgica > 3 meses después de la cirugía
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3-12 meses
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Puntuaciones de dolor longitudinal
Periodo de tiempo: 1-12 meses
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Comparación de puntuaciones de dolor (puntuación numérica del dolor de 0 a 10) al mes, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses
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1-12 meses
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Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Periodo de tiempo: 7 days to 1 month
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Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support |
7 days to 1 month
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pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Periodo de tiempo: 1 month-12 months
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Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing |
1 month-12 months
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neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Periodo de tiempo: 1 month-12 months
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Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain |
1 month-12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Flowers KM, Hruschak V, Fields KG, Patton ME, Schwartz E, Azizoddin D, Soens M, King T, Partridge A, Pusic A, Golshan M, Edwards RR. Prediction of Persistent Pain Severity and Impact 12 Months After Breast Surgery Using Comprehensive Preoperative Assessment of Biopsychosocial Pain Modulators. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5015-5038. doi: 10.1245/s10434-020-09479-2. Epub 2021 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P003642
- 2R35GM128691-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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