이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술을 받는 환자의 급성 통증 표현형 이해

2026년 5월 20일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

국소 마취 및 수술 후 통증의 경험과 효과에 대한 환자 표현형 특징의 영향

이 관찰 연구의 목표는 수술을 받는 통증, 수면 문제, 불안에 대한 우려 수준이 서로 다른 정신사회적 표현형이 다른 환자의 부위 마취(마비약)가 통증에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 통증에 대한 우려, 수면, 불안 등 심리사회적 요인이 국소마취의 효과에 영향을 미치나요?
  2. 심리사회적 요인과 국소 마취가 수술 후 사용되는 아편유사제의 양에 영향을 줍니까?
  3. 심리사회적 요인과 국소 마취가 만성 수술 후 통증의 발생에 영향을 줍니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 심리적 프로필은 통증 심각도와 통증의 전반적인 경험 및 영향을 중요하게 조절합니다. 예를 들어, 확대, 반추, 무력감을 포함한 고통에 대한 재앙적인 생각은 더 큰 고통의 심각성과 충격과 관련이 있습니다.

수년에 걸쳐 부위 마취는 많은 수술에서 복합 통증 관리의 필수적인 부분이 되었습니다. 국소 마취(경막외 및 말초 신경 차단)는 우수한 통증 조절, 장 기능 회복 시간 단축, 수술 중 시간 단축, 부작용 및 합병증 감소, 퇴원 후 조기 보행 및 기능적 운동 능력, 병원 내 사망률 감소와 관련이 있습니다. , 입원 기간 단축, 환자 만족도 향상 및 재입원 감소.

우리는 부위 마취로 가장 많은 혜택을 받을 환자의 표현형을 이해하기 위해 검증된 심리사회적 조사와 반구조화된 인터뷰를 사용하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 다양한 환자 표현형과 부위 마취가 수술 전후 오피오이드 소비와 만성 수술 후 통증 발생에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yun-Yun K Chen, MD
  • 전화번호: 617-651-0932
  • 이메일: ykchen@mgb.org

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Yun-Yun Chen, MD
          • 전화번호: (617) 798-0290‬
          • 이메일: ykchen@mgb.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 수술 환자는 포함/제외 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 임상 진료 중 신경 차단술(예: 경막외 또는 말초 신경 차단술)을 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있거나 수술 후 급성 통증 상담을 받을 수 있는 수술(예: 척추 및 정형외과 수술)을 받은 환자를 등록할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 영어로 말하기
  • 수술 후 입원할 수술 또는 시술 환자
  • 심리사회적 설문조사 및/또는 녹음된 반구조적 인터뷰에 답변하려는 의지

제외 기준:

- 의사소통을 방해하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부수술과 개복수술
흉부수술 또는 개복수술을 받은 환자
절차: 부위 마취
수술을 받고 경막외 또는 말초 신경 차단술을 받은 환자
절차: 국소 마취 없음
수술을 받았으나 경막외 또는 말초 신경 차단술을 받지 않은 환자
정형 외과 수술
정형외과 수술을 받은 환자
절차: 부위 마취
수술을 받고 경막외 또는 말초 신경 차단술을 받은 환자
절차: 국소 마취 없음
수술을 받았으나 경막외 또는 말초 신경 차단술을 받지 않은 환자
척추수술
척추수술을 받은 환자
다른: 급성 통증 상담
수술을 받고 수술 전후(수술 전, 수술 중, 수술 후) 급성 통증 상담을 받은 환자
다른: 급성 통증 상담 없음
수술을 받았고 수술 전후(수술 전, 수술 중, 수술 후) 급성 통증 상담을 받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안의 최대 통증 점수
기간: 0~24시간
수술 후 처음 24시간 동안의 최대 통증 점수(수치적 통증 등급 점수 0-10)
0~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 통증 점수가 가장 낮습니다.
기간: 0~24시간
수술 후 처음 24시간 동안 최소 통증 점수(0-10)
0~24시간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 0~7일
수술 후 사용된 아편유사제의 양 비교(모르핀 밀리당량)
0~7일
수술 후 첫 24시간 동안 최악의 통증 점수
기간: 0~24시간
수술 후 처음 24시간 동안 최악의 통증 점수(수치적 통증 등급 점수 0~10)
0~24시간
수술 후 첫 24시간 동안의 평균 통증 점수
기간: 0~24시간
수술 후 처음 24시간 동안의 평균 통증 점수(수치적 통증 등급 점수 0-10)
0~24시간
일일 통증 점수
기간: 0~7일
수술 후 첫 7일 동안의 통증 점수(수치적 통증 등급 점수 0-10) 비교
0~7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 3~12개월
수술 후 3개월 이후에도 수술 부위의 지속되는 통증 비교
3~12개월
종방향 통증 점수
기간: 1~12개월
1개월, 3개월, 6개월, 12개월의 통증점수(수치적 통증등급점수 0~10) 비교
1~12개월
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
기간: 7 days to 1 month

Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline

Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support
7 days to 1 month
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
기간: 1 month-12 months

Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing
1 month-12 months
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
기간: 1 month-12 months

Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain
1 month-12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P003642
  • 2R35GM128691-06 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 통증에 대한 임상 시험

부위 마취에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다