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Comprendre le phénotype de la douleur aiguë chez les patients subissant une intervention chirurgicale

14 juin 2024 mis à jour par: Kristin Schreiber, Brigham and Women's Hospital

Impact des caractéristiques phénotypiques du patient sur l'expérience et l'efficacité de l'anesthésie régionale et de la douleur postopératoire

Le but de cette étude observationnelle est d'apprendre comment l'anesthésie régionale (médicaments anesthésiants) affecte la douleur chez les patients présentant différents phénotypes psychosociaux tels que différents niveaux d'inquiétude concernant la douleur, les problèmes de sommeil et l'anxiété, qui subissent une intervention chirurgicale.

Les principales questions sont :

  1. Les facteurs psychosociaux tels que les inquiétudes concernant la douleur, le sommeil, l’anxiété affectent-ils l’efficacité de l’anesthésie régionale ?
  2. Les facteurs psychosociaux et l’anesthésie régionale affectent-ils la quantité d’opioïdes utilisée après la chirurgie ?
  3. Les facteurs psychosociaux et l'anesthésie régionale affectent-ils le développement de la douleur chronique post-chirurgicale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le profil psychologique d'un patient module de manière importante la gravité de la douleur, ainsi que l'expérience globale et l'impact de la douleur. Par exemple, des pensées catastrophiques sur la douleur, notamment l’agrandissement, la rumination et l’impuissance, sont associées à la fois à une plus grande gravité et à un plus grand impact de la douleur.

Au fil des années, l’anesthésie régionale est devenue partie intégrante de la gestion multimodale de la douleur dans de nombreuses interventions chirurgicales. L'anesthésie régionale (blocs nerveux périduraux et périphériques) doit être associée à un contrôle supérieur de la douleur, à un temps réduit de retour de la fonction intestinale, à des durées peropératoires plus courtes, à moins d'effets secondaires et de complications, à une marche plus précoce et à une capacité d'exercice fonctionnel après la sortie, à une mortalité hospitalière plus faible. , une durée de séjour réduite, une satisfaction améliorée des patients et moins de réadmissions.

Nous visons à utiliser des enquêtes psychosociales validées et des entretiens semi-structurés pour comprendre le phénotype des patients qui bénéficieront le plus de l'anesthésie régionale. Nous visons également à comprendre comment différents phénotypes de patients et anesthésie régionale affectent la consommation périopératoire d'opioïdes et le développement de la douleur chronique post-chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yun-Yun K Chen, MD
  • Numéro de téléphone: 617-651-0932
  • E-mail: ykchen@mgb.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients chirurgicaux sont éligibles à l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion. Nous prévoyons d'inscrire des patients qui peuvent ou non recevoir un bloc nerveux (ex : bloc nerveux péridural ou périphérique) pendant leurs soins cliniques ou subir une intervention chirurgicale pouvant entraîner une consultation pour une douleur postopératoire aiguë (ex : chirurgie de la colonne vertébrale et orthopédique).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • anglophone
  • Patient chirurgical ou procédural qui sera admis en postopératoire
  • Volonté de répondre à une enquête psychosociale et/ou à un entretien semi-structuré enregistré

Critère d'exclusion:

-Dysfonctionnement cognitif qui empêche la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie régionale
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et reçu un bloc nerveux péridural ou périphérique
Procédure: anesthésie régionale
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et reçu un bloc nerveux péridural ou périphérique
Pas d'anesthésie régionale
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et n’ayant pas reçu de bloc nerveux péridural ou périphérique
Procédure: pas d'anesthésie régionale
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et n’ayant pas reçu de bloc nerveux péridural ou périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur maximal au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
Délai: 0-24 heures
Score de douleur maximal (NRS 0-10) au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
0-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pire score de douleur au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
Délai: 0-24 heures
Pire score de douleur (NRS 0-10) au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
0-24 heures
Score de douleur moyen au cours des 24 premières heures après l'intervention chirurgicale
Délai: 0-24 heures
Score de douleur moyen (NRS 0-10) au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
0-24 heures
Score de douleur le plus faible au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
Délai: 0-24 heures
Score de douleur le plus faible (0-10) au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie
0-24 heures
Scores de douleur quotidiens
Délai: 0-7 jours
Comparaison des scores de douleur (NRS 0-10) au cours des 7 premiers jours après la chirurgie
0-7 jours
Scores de douleur longitudinaux
Délai: 1-12 mois
Comparaison des scores de douleur (NRS 0-10) à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
1-12 mois
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 0-7 jours
Comparaison de la quantité d'opioïdes utilisée après une intervention chirurgicale (milliéquivalents de morphine)
0-7 jours
Incidence de la douleur chronique post-chirurgicale
Délai: 3-12 mois
Comparaison des douleurs persistantes dans la zone chirurgicale > 3 mois après l'intervention chirurgicale
3-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin L Schreiber, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Estimé)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P003642
  • 2R35GM128691-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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