Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie fenotypu ostrego bólu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Wpływ cech fenotypowych pacjenta na doświadczenie i skuteczność znieczulenia przewodowego i bólu pooperacyjnego

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu znieczulenia przewodowego (leku znieczulającego) na ból u pacjentów poddawanych operacji o różnych fenotypach psychospołecznych, takich jak różny poziom obaw związanych z bólem, problemy ze snem i stany lękowe.

Główne pytania to:

  1. Czy czynniki psychospołeczne, takie jak obawa przed bólem, sen, lęk, wpływają na skuteczność znieczulenia przewodowego?
  2. Czy czynniki psychospołeczne i znieczulenie przewodowe wpływają na ilość opioidów stosowanych po operacji?
  3. Czy czynniki psychospołeczne i znieczulenie przewodowe wpływają na rozwój przewlekłego bólu pooperacyjnego?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Profil psychologiczny pacjenta w istotny sposób wpływa na nasilenie bólu oraz ogólne odczuwanie i wpływ bólu. Na przykład katastrofalne myślenie o bólu, obejmujące wyolbrzymianie, przeżuwanie i bezradność, wiąże się zarówno z większym natężeniem bólu, jak i jego wpływem.

Znieczulenie przewodowe stało się z biegiem lat integralną częścią multimodalnego leczenia bólu podczas wielu zabiegów chirurgicznych. Znieczulenie miejscowe (blokady zewnątrzoponowe i nerwy obwodowe) wiąże się z lepszą kontrolą bólu, skróceniem czasu do powrotu czynności jelit, krótszym czasem śródoperacyjnym, mniejszą liczbą skutków ubocznych i powikłań, wcześniejszym poruszaniem się i funkcjonalną zdolnością wysiłkową po wypisaniu ze szpitala, niższą śmiertelnością wewnątrzszpitalną , skrócenie długości pobytu, poprawę zadowolenia pacjentów i mniejszą liczbę ponownych hospitalizacji.

Naszym celem jest wykorzystanie zweryfikowanych badań psychospołecznych i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby zrozumieć fenotyp pacjentów, którzy odniosą największe korzyści ze znieczulenia przewodowego. Naszym celem jest również zrozumienie, w jaki sposób różne fenotypy pacjentów i znieczulenie miejscowe wpływają na okołooperacyjne zużycie opioidów i rozwój przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yun-Yun K Chen, MD
  • Numer telefonu: 617-651-0932
  • E-mail: ykchen@mgb.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun-Yun Chen, MD
          • Numer telefonu: (617) 798-0290‬
          • E-mail: ykchen@mgb.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym, jeśli spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Planujemy do badania pacjentów, u których w trakcie opieki klinicznej możliwe jest założenie blokady nerwu (np. blokada zewnątrzoponowa lub nerwu obwodowego) lub u których operacja może skutkować koniecznością konsultacji w sprawie ostrego bólu pooperacyjnego (np. operacja kręgosłupa i ortopedia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Pacjent chirurgiczny lub zabiegowy, który zostanie przyjęty po operacji
  • Chęć wzięcia udziału w ankiecie psychospołecznej i/lub nagranym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie audio

Kryteria wyłączenia:

-Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia klatki piersiowej i otwarta chirurgia jamy brzusznej
Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej lub otwartą operację jamy brzusznej
Procedura: znieczulenie regionalne
Pacjenci, którzy przeszli operację i otrzymali blokadę zewnątrzoponową lub nerwu obwodowego
Procedura: bez znieczulenia regionalnego
Pacjenci, którzy przeszli operację i nie otrzymali blokady zewnątrzoponowej lub nerwu obwodowego
Chirurgia ortopedyczna
Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną
Procedura: znieczulenie regionalne
Pacjenci, którzy przeszli operację i otrzymali blokadę zewnątrzoponową lub nerwu obwodowego
Procedura: bez znieczulenia regionalnego
Pacjenci, którzy przeszli operację i nie otrzymali blokady zewnątrzoponowej lub nerwu obwodowego
Operacja kręgosłupa
Pacjenci po operacji kręgosłupa
Inny: konsultacja w zakresie ostrego bólu
Pacjenci, którzy przeszli operację i byli konsultowani w okresie okołooperacyjnym (przed operacją, w trakcie operacji lub po operacji) w związku z ostrym bólem
Inny: brak konsultacji dotyczących ostrego bólu
Pacjenci, którzy przeszli operację i nie odbyli konsultacji w zakresie bólu ostrego w okresie okołooperacyjnym (przed operacją, w trakcie operacji lub po operacji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna ocena bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Maksymalny wynik bólu (liczbowa ocena bólu 0–10) w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
0-24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najmniejszy poziom bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Wynik najmniejszego bólu (0–10) w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
0-24 godziny
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 0-7 dni
Porównanie ilości opioidów stosowanych po operacji (miliekwiwalenty morfiny)
0-7 dni
Najgorszy wynik bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Najgorszy wynik bólu (liczbowa ocena bólu 0–10) w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
0-24 godziny
Średni wynik bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Średni wynik bólu (liczbowa ocena bólu 0–10) w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
0-24 godziny
Codzienne wyniki bólu
Ramy czasowe: 0-7 dni
Porównanie oceny bólu (liczbowa ocena bólu 0-10) w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
0-7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Porównanie bólu utrzymującego się w okolicy operowanej > 3 miesiące po zabiegu
3-12 miesięcy
Ocena bólu podłużnego
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
Porównanie punktacji bólu (liczbowa ocena bólu 0–10) po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
1-12 miesięcy
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Ramy czasowe: 7 days to 1 month

Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline

Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support
7 days to 1 month
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Ramy czasowe: 1 month-12 months

Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing
1 month-12 months
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Ramy czasowe: 1 month-12 months

Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain
1 month-12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P003642
  • 2R35GM128691-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na znieczulenie regionalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj