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Comprensione del fenotipo del dolore acuto nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico

20 maggio 2026 aggiornato da: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Impatto delle caratteristiche fenotipiche del paziente sull'esperienza e sull'efficacia dell'anestesia regionale e del dolore postoperatorio

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di comprendere come l'anestesia regionale (farmaci anestetici) influisce sul dolore in pazienti con diversi fenotipi psicosociali come diversi livelli di preoccupazione per il dolore, problemi di sonno e ansia, che si sottopongono a un intervento chirurgico.

Le domande principali sono:

  1. Fattori psicosociali come preoccupazioni per il dolore, il sonno, l’ansia influenzano l’efficacia dell’anestesia regionale?
  2. I fattori psicosociali e l’anestesia regionale influenzano la quantità di oppioidi utilizzati dopo l’intervento chirurgico?
  3. I fattori psicosociali e l’anestesia regionale influenzano lo sviluppo del dolore cronico postoperatorio?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il profilo psicologico di un paziente modula in modo importante la gravità del dolore, l'esperienza complessiva e l'impatto del dolore. Ad esempio, il pensiero catastrofico sul dolore, inclusa l’ingrandimento, la ruminazione e l’impotenza, è associato sia a una maggiore gravità che a un impatto maggiore del dolore.

Nel corso degli anni, l’anestesia regionale è diventata parte integrante della gestione multimodale del dolore per molti interventi chirurgici. L'anestesia regionale (blocchi epidurali e dei nervi periferici) sarà associata a un migliore controllo del dolore, tempi ridotti per il ripristino della funzione intestinale, tempi intraoperatori più brevi, minori effetti collaterali e complicanze, deambulazione più rapida e capacità di esercizio funzionale dopo la dimissione, minore mortalità intraospedaliera , durata del ricovero ridotta, miglioramento della soddisfazione dei pazienti e meno riammissioni.

Il nostro obiettivo è utilizzare indagini psicosociali validate e interviste semistrutturate per comprendere il fenotipo dei pazienti che trarranno maggiori benefici dall'anestesia regionale. Miriamo anche a capire come i diversi fenotipi dei pazienti e l'anestesia regionale influenzano il consumo di oppioidi perioperatori e lo sviluppo del dolore cronico postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yun-Yun K Chen, MD
  • Numero di telefono: 617-651-0932
  • Email: ykchen@mgb.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
          • Yun-Yun Chen, MD
          • Numero di telefono: (617) 798-0290‬
          • Email: ykchen@mgb.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti chirurgici sono idonei allo studio se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Abbiamo in programma di arruolare pazienti che possono o meno ricevere un posizionamento di blocco nervoso (es: blocco epidurale o nervoso periferico) durante la loro assistenza clinica o che hanno subito un intervento chirurgico che può comportare una consulenza sul dolore acuto postoperatorio (es: chirurgia spinale e ortopedica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • parlando inglese
  • Paziente chirurgico o procedurale che sarà ricoverato dopo l'intervento
  • Disponibilità a rispondere a sondaggi psicosociali e/o interviste semistrutturate audio registrate

Criteri di esclusione:

-Disfunzione cognitiva che impedisce la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia toracica e chirurgia addominale a cielo aperto
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di chirurgia toracica o di chirurgia addominale aperta
Procedura: anestesia regionale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e sottoposti a blocco epidurale o nervoso periferico
Procedura: nessuna anestesia regionale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e non sottoposti a blocco epidurale o nervoso periferico
Chirurgia ortopedica
Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica
Procedura: anestesia regionale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e sottoposti a blocco epidurale o nervoso periferico
Procedura: nessuna anestesia regionale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e non sottoposti a blocco epidurale o nervoso periferico
Chirurgia della colonna vertebrale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Altro: consultazione del dolore acuto
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e sottoposti a visita perioperatoria (preoperatoria, intraoperatoria o postoperatoria) sul dolore acuto
Altro: nessuna consultazione sul dolore acuto
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e non sottoposti a visita perioperatoria (preoperatoria, intraoperatoria o postoperatoria) sul dolore acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio massimo del dolore nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0-24 ore
Punteggio massimo del dolore (punteggio numerico di valutazione del dolore 0-10) nelle prime 24 ore dopo l'intervento
0-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio minimo del dolore nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0-24 ore
Punteggio del dolore minimo (0-10) nelle prime 24 ore dopo l'intervento
0-24 ore
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Confronto della quantità di oppioidi utilizzati dopo l'intervento chirurgico (milliequivalenti di morfina)
0-7 giorni
Punteggio del dolore peggiore nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0-24 ore
Punteggio del dolore peggiore (punteggio numerico di valutazione del dolore 0-10) nelle prime 24 ore dopo l'intervento
0-24 ore
Punteggio medio del dolore nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0-24 ore
Punteggio medio del dolore (punteggio numerico di valutazione del dolore 0-10) nelle prime 24 ore dopo l'intervento
0-24 ore
Punteggi del dolore quotidiano
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Confronto dei punteggi del dolore (punteggio numerico di valutazione del dolore 0-10) nei primi 7 giorni dopo l'intervento
0-7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: 3-12 mesi
Confronto del dolore persistente nell'area chirurgica> 3 mesi dopo l'intervento
3-12 mesi
Punteggi del dolore longitudinale
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Confronto dei punteggi del dolore (punteggio numerico di valutazione del dolore 0-10) a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
1-12 mesi
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Lasso di tempo: 7 days to 1 month

Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline

Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support
7 days to 1 month
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Lasso di tempo: 1 month-12 months

Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing
1 month-12 months
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Lasso di tempo: 1 month-12 months

Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain
1 month-12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P003642
  • 2R35GM128691-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su anestesia regionale

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Ritirato
    UM CRMC RecuR Score Pilot
    Arresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controllo
    Stati Uniti

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