Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af den akutte smertefænotype hos patienter, der gennemgår kirurgi

20. maj 2026 opdateret af: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Indvirkning af patientfænotypiske egenskaber på oplevelsen og effektiviteten af ​​regional anæstesi og postoperativ smerte

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvordan regional anæstesi (bedøvende medicin) påvirker smerter hos patienter med forskellige psykosociale fænotyper, såsom forskellige niveauer af bekymring over smerter, søvnproblemer og angst, som skal opereres.

De vigtigste spørgsmål er:

  1. Påvirker psykosociale faktorer såsom bekymringer om smerte, søvn, angst effektiviteten af ​​regional anæstesi?
  2. Påvirker psykosociale faktorer og regional anæstesi mængden af ​​opioider, der bruges efter operationen?
  3. Påvirker psykosociale faktorer og regional anæstesi udviklingen af ​​kroniske postkirurgiske smerter?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En patients psykologiske profil modulerer i høj grad smertens sværhedsgrad og den overordnede oplevelse og virkning af smerte. For eksempel er katastrofal tænkning om smerte, herunder forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed, forbundet med både større smertens sværhedsgrad og påvirkning.

I årenes løb er regional anæstesi blevet en integreret del af multimodal smertebehandling for mange operationer. Regional anæstesi (epidurale og perifere nerveblokke) skal være forbundet med overlegen smertekontrol, reduceret tid til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, kortere intraoperative tider, færre bivirkninger og komplikationer, tidligere ambulation og funktionel træningskapacitet efter udskrivelse, lavere dødelighed på hospitalet , reduceret liggetid, forbedret patienttilfredshed og færre genindlæggelser.

Vi tilstræber at bruge validerede psykosociale undersøgelser og semi-strukturerede interviews for at forstå fænotypen af ​​patienter, der vil have mest gavn af regional anæstesi. Vi sigter også på at forstå, hvordan forskellige patientfænotyper og regional anæstesi påvirker perioperativt opioidforbrug og udvikling af kroniske postkirurgiske smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yun-Yun K Chen, MD
  • Telefonnummer: 617-651-0932
  • E-mail: ykchen@mgb.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun-Yun Chen, MD
          • Telefonnummer: (617) 798-0290‬
          • E-mail: ykchen@mgb.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kirurgiske patienter er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Vi planlægger at indskrive patienter, som måske eller måske ikke får en nerveblokade (f.eks. epidural eller perifer nerveblok) under deres kliniske pleje eller have en operation, der kan resultere i en akut postoperativ smertekonsultation (f.eks.: rygsøjle og ortopædkirurgi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • engelsktalende
  • Kirurgisk eller proceduremæssig patient, som vil blive indlagt postoperativt
  • Vilje til at besvare psykosocial undersøgelse og/eller lydoptaget semistruktureret interview

Ekskluderingskriterier:

-Kognitiv dysfunktion, der udelukker kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thoraxkirurgi og åben mavekirurgi
Patienter, der blev opereret i thoraxkirurgi eller åben maveoperation
Procedure: regional anæstesi
Patienter, der blev opereret og fik en epidural eller perifer nerveblokade
Procedure: ingen regional anæstesi
Patienter, der blev opereret og ikke fik en epidural eller perifer nerveblokade
Ortopædisk kirurgi
Patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi
Procedure: regional anæstesi
Patienter, der blev opereret og fik en epidural eller perifer nerveblokade
Procedure: ingen regional anæstesi
Patienter, der blev opereret og ikke fik en epidural eller perifer nerveblokade
Rygsøjleoperation
Patienter, der blev opereret i rygsøjlen
Andet: akut smertekonsultation
Patienter, der blev opereret og havde en perioperativ (præop, intraop eller postop) akut smertekonsultation
Andet: ingen akut smertekonsultation
Patienter, der blev opereret og ikke havde en perioperativ (præop, intraop eller postop) akut smertekonsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 0-24 timer
Maksimal smertescore (numerisk smertevurderingsscore 0-10) i løbet af de første 24 timer efter operationen
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindst smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 0-24 timer
Mindst smertescore (0-10) i løbet af de første 24 timer efter operationen
0-24 timer
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 0-7 dage
Sammenligning af mængden af ​​opioider brugt efter operationen (morfinmilliækvivalenter)
0-7 dage
Værste smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 0-24 timer
Værste smertescore (numerisk smertevurderingsscore 0-10) i løbet af de første 24 timer efter operationen
0-24 timer
Gennemsnitlig smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 0-24 timer
Gennemsnitlig smertescore (numerisk smertevurderingsscore 0-10) over de første 24 timer efter operationen
0-24 timer
Daglige smertescore
Tidsramme: 0-7 dage
Sammenligning af smertescore (numerisk smertevurderingsscore 0-10) over de første 7 dage efter operationen
0-7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: 3-12 måneder
Sammenligning af vedvarende smerter i operationsområdet > 3 måneder efter operationen
3-12 måneder
Langsgående smertescore
Tidsramme: 1-12 måneder
Sammenligning af smertescore (numerisk smertevurderingsscore 0-10) efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
1-12 måneder
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: 7 days to 1 month

Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline

Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support
7 days to 1 month
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Tidsramme: 1 month-12 months

Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing
1 month-12 months
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Tidsramme: 1 month-12 months

Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline

Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain
1 month-12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P003642
  • 2R35GM128691-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med regional anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner