Compreendendo o fenótipo da dor aguda em pacientes submetidos à cirurgia
Impacto das características fenotípicas do paciente na experiência e eficácia da anestesia regional e dor pós-operatória
O objetivo deste estudo observacional é aprender como a anestesia regional (medicamento anestésico) afeta a dor em pacientes com diferentes fenótipos psicossociais, como diferentes níveis de preocupação com a dor, problemas de sono e ansiedade, que estão sendo operados.
As principais questões são:
- Fatores psicossociais como preocupações com dor, sono e ansiedade afetam a eficácia da anestesia regional?
- Os fatores psicossociais e a anestesia regional afetam a quantidade de opioides utilizados após a cirurgia?
- Os fatores psicossociais e a anestesia regional afetam o desenvolvimento da dor crônica pós-cirúrgica?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O perfil psicológico de um paciente modula de forma importante a gravidade da dor e a experiência geral e o impacto da dor. Por exemplo, o pensamento catastrófico sobre a dor, incluindo ampliação, ruminação e desamparo, está associado a maior intensidade e impacto da dor.
Ao longo dos anos, a anestesia regional tornou-se parte integrante do tratamento multimodal da dor em muitas cirurgias. Anestesia regional (bloqueios epidurais e de nervos periféricos) deve ser associada a controle superior da dor, tempo reduzido para retorno da função intestinal, tempos intraoperatórios mais curtos, menos efeitos colaterais e complicações, deambulação mais precoce e capacidade de exercício funcional pós-alta, menor mortalidade hospitalar , tempo de internação reduzido, maior satisfação do paciente e menos readmissões.
Nosso objetivo é usar pesquisas psicossociais validadas e entrevistas semiestruturadas para compreender o fenótipo dos pacientes que mais se beneficiarão com a anestesia regional. Também pretendemos compreender como os diferentes fenótipos dos pacientes e a anestesia regional afetam o consumo perioperatório de opioides e o desenvolvimento de dor pós-cirúrgica crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yun-Yun K Chen, MD
- Número de telefone: 617-651-0932
- E-mail: ykchen@mgb.org
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Yun-Yun Chen, MD
- Número de telefone: (617) 798-0290
- E-mail: ykchen@mgb.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Falando inglês
- Paciente cirúrgico ou de procedimento que será internado no pós-operatório
- Disponibilidade para responder a pesquisa psicossocial e/ou entrevista semiestruturada gravada em áudio
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva que impede a comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia torácica e cirurgia abdominal aberta
Pacientes submetidos à cirurgia torácica ou abdominal aberta
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Pacientes que foram submetidos a cirurgia e receberam bloqueio de nervo peridural ou periférico
Pacientes que foram submetidos a cirurgia e não receberam bloqueio de nervo peridural ou periférico
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Cirurgia ortopédica
Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica
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Pacientes que foram submetidos a cirurgia e receberam bloqueio de nervo peridural ou periférico
Pacientes que foram submetidos a cirurgia e não receberam bloqueio de nervo peridural ou periférico
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Cirurgia na coluna
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna
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Pacientes que foram submetidos a cirurgia e tiveram consulta de dor aguda no período perioperatório (pré-operatório, intraoperatório ou pós-operatório)
Pacientes submetidos à cirurgia e que não tiveram consulta de dor aguda no período perioperatório (pré-operatório, intraoperatório ou pós-operatório)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 0-24 horas
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Pontuação máxima de dor (pontuação numérica de dor de 0 a 10) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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0-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menor pontuação de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 0-24 horas
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Menor pontuação de dor (0-10) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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0-24 horas
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 0-7 dias
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Comparação da quantidade de opioides utilizados após a cirurgia (miliequivalentes de morfina)
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0-7 dias
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Pior pontuação de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 0-24 horas
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Pior pontuação de dor (pontuação numérica de dor de 0 a 10) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
0-24 horas
|
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Pontuação média de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 0-24 horas
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Pontuação média de dor (pontuação numérica de dor de 0 a 10) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
0-24 horas
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Pontuações diárias de dor
Prazo: 0-7 dias
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Comparação dos escores de dor (pontuação numérica de dor de 0 a 10) durante os primeiros 7 dias após a cirurgia
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0-7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: 3-12 meses
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Comparação de dor persistente na área cirúrgica > 3 meses após a cirurgia
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3-12 meses
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Escores longitudinais de dor
Prazo: 1-12 meses
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Comparação dos escores de dor (pontuação numérica de dor de 0 a 10) em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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1-12 meses
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Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Prazo: 7 days to 1 month
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Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support |
7 days to 1 month
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pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Prazo: 1 month-12 months
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Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing |
1 month-12 months
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neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Prazo: 1 month-12 months
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Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain |
1 month-12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Flowers KM, Hruschak V, Fields KG, Patton ME, Schwartz E, Azizoddin D, Soens M, King T, Partridge A, Pusic A, Golshan M, Edwards RR. Prediction of Persistent Pain Severity and Impact 12 Months After Breast Surgery Using Comprehensive Preoperative Assessment of Biopsychosocial Pain Modulators. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5015-5038. doi: 10.1245/s10434-020-09479-2. Epub 2021 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P003642
- 2R35GM128691-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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