Förstå fenotypen för akut smärta hos patienter som genomgår kirurgi
Effekten av patientens fenotypiska egenskaper på upplevelsen och effektiviteten av regional anestesi och postoperativ smärta
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om hur regional anestesi (bedövande medicin) påverkar smärta hos patienter med olika psykosociala fenotyper som olika nivåer av oro för smärta, sömnproblem och ångest, som opereras.
Huvudfrågorna är:
- Påverkar psykosociala faktorer som oro för smärta, sömn, ångest effektiviteten av regionalbedövning?
- Påverkar psykosociala faktorer och regional anestesi mängden opioider som används efter operation?
- Påverkar psykosociala faktorer och regional anestesi utvecklingen av kronisk postkirurgisk smärta?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En patients psykologiska profil modulerar viktigt smärtans svårighetsgrad och den övergripande upplevelsen och effekten av smärta. Till exempel är katastrofalt tänkande om smärta, inklusive förstoring, idisslande och hjälplöshet, förknippat med både större smärta och påverkan.
Regional anestesi har under åren blivit en integrerad del av multimodal smärtbehandling för många operationer. Regional anestesi (epidurala och perifera nervblockader) förknippas med överlägsen smärtkontroll, minskad tid till återgång av tarmfunktionen, kortare intraoperativa tider, färre biverkningar och komplikationer, tidigare ambulation och funktionell träningskapacitet efter utskrivning, lägre dödlighet på sjukhus , minskad vistelsetid, förbättrad patienttillfredsställelse och färre återinläggningar.
Vi strävar efter att använda validerade psykosociala undersökningar och semi-strukturerade intervjuer för att förstå fenotypen av patienter som kommer att dra mest nytta av regional anestesi. Vi vill också förstå hur olika patientfenotyper och regional anestesi påverkar perioperativ opioidkonsumtion och utveckling av kronisk postkirurgisk smärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yun-Yun K Chen, MD
- Telefonnummer: 617-651-0932
- E-post: ykchen@mgb.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Yun-Yun Chen, MD
- Telefonnummer: (617) 798-0290
- E-post: ykchen@mgb.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- engelsktalande
- Kirurgisk eller procedurpatient som kommer att läggas in postoperativt
- Vilja att svara på psykosocial enkät och/eller ljudinspelad semistrukturerad intervju
Exklusions kriterier:
-Kognitiv dysfunktion som hindrar kommunikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thoraxkirurgi och öppen bukkirurgi
Patienter som genomgått operation thoraxkirurgi eller öppen bukkirurgi
|
Patienter som opererades och fick epidural eller perifer nervblockad
Patienter som opererades och inte fick epidural eller perifer nervblockad
|
|
Ortopedisk kirurgi
Patienter som genomgått ortopedisk operation
|
Patienter som opererades och fick epidural eller perifer nervblockad
Patienter som opererades och inte fick epidural eller perifer nervblockad
|
|
Ryggkirurgi
Patienter som opererades i ryggraden
|
Patienter som opererades och hade en perioperativ (preop, intraop eller postop) akut smärtkonsultation
Patienter som opererades och inte hade en perioperativ (preop, intraop eller postop) akut smärtkonsultation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 0-24 timmar
|
Maximalt smärtpoäng (numeriskt smärtvärde 0-10) under de första 24 timmarna efter operationen
|
0-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minsta smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 0-24 timmar
|
Minsta smärtpoäng (0-10) under de första 24 timmarna efter operationen
|
0-24 timmar
|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 0-7 dagar
|
Jämförelse av mängden opioider som används efter operation (morfinmilliekvivalenter)
|
0-7 dagar
|
|
Värsta smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 0-24 timmar
|
Värsta smärtpoäng (numerisk smärtpoäng 0-10) under de första 24 timmarna efter operationen
|
0-24 timmar
|
|
Genomsnittlig smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 0-24 timmar
|
Genomsnittlig smärtpoäng (numerisk smärtpoäng 0-10) under de första 24 timmarna efter operationen
|
0-24 timmar
|
|
Dagliga smärtpoäng
Tidsram: 0-7 dagar
|
Jämförelse av smärtpoäng (numerisk smärtpoäng 0-10) under de första 7 dagarna efter operationen
|
0-7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: 3-12 månader
|
Jämförelse av ihållande smärta i operationsområdet > 3 månader efter operation
|
3-12 månader
|
|
Longitudinella smärtpoäng
Tidsram: 1-12 månader
|
Jämförelse av smärtpoäng (numerisk smärtpoäng 0-10) efter 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
1-12 månader
|
|
Perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: 7 days to 1 month
|
Comparison of social support at 7 days after surgery and 1 month postop versus baseline Scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived support |
7 days to 1 month
|
|
pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale (PCS)
Tidsram: 1 month-12 months
|
Comparison of pain catastrophizing at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score range 0-52; higher scores indicate higher pain catastrophizing |
1 month-12 months
|
|
neuropathic pain using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)
Tidsram: 1 month-12 months
|
Comparison of neuropathic pain at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post op versus baseline Score 0-7, higher scores indicate higher neuropathic pain |
1 month-12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Flowers KM, Hruschak V, Fields KG, Patton ME, Schwartz E, Azizoddin D, Soens M, King T, Partridge A, Pusic A, Golshan M, Edwards RR. Prediction of Persistent Pain Severity and Impact 12 Months After Breast Surgery Using Comprehensive Preoperative Assessment of Biopsychosocial Pain Modulators. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5015-5038. doi: 10.1245/s10434-020-09479-2. Epub 2021 Jan 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P003642
- 2R35GM128691-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .