针对肿瘤学指征进行 Gallium-68-DOTATOC PET/CT 检查的患者的 GATED-PET 心脏分析 (GATEDOTA)
2026年6月23日 更新者：Mathieu PERRIN、Central Hospital, Nancy, France
针对肿瘤学指征进行 Gallium-68--DOTATOC PET/CT 检查的患者的 GATED-PET 心脏分析
Gallium-68-DOTATOC 主要以高亲和力与生长抑素亚型 2 (SSTR2) 受体结合，这些生长抑素受体在激活时也会在炎症细胞上过度表达。
假设 Gallium-68-DOTATOC 心脏记录的门控模式能够突出显示可能与患者年龄及其心血管危险因素相关的异常情况。
研究概览
详细说明
符合该研究选择标准的人员，来到核医学科，以便从 Gallium-68-DOTATOC PET/CT 检查中受益，作为神经内分泌肿瘤诊断或治疗前评估的一部分，将被邀请参加该研究签署同意书后，患者被安排在一个房间内抽血检测肌钙蛋白 Ic、BNP 和 CRP，输注 Gallium-68-DOTATOC 后，将记录 Gallium-68-DOTATOC PET/CT，并立即在门控模式下进行心脏记录
研究类型
介入性
注册 (估计的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：VERONIQUE ROCH, MSc
- 电话号码：+33 03 83 15 42 76
- 邮箱：v.roch@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- 招聘中
- Véronique ROCH
-
接触：
- VERONIQUE ROCH
- 邮箱：v.roch@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
已收到有关研究组织的完整信息并签署知情同意书的人员，并且：
- 年龄≥18岁。
- 已阅读并理解信息文件。
- 加入社会保障计划。
需要进行 68Ga-DOTATOC PET/CT 检查作为神经内分泌肿瘤诊断或治疗前评估一部分的人员。
排除标准：
人与
- 之前使用 68Ga-DOTATOC 期间出现过敏反应
- 无法进行 PET-CT（患者焦躁、困惑等）。
- 有心脏病史，
- 不允许 PET 与心电图同步的严重心律失常
- 严重肾功能不全（GFR <30 ml/min/1.73 平方米）
- 用生长抑素类似物治疗。
- 库欣综合征
- 孕妇，可能正在哺乳或正在哺乳
- 受法律保护措施的成年人（监护、监护人、法律保障）
- 达到法定年龄无法表达同意的人
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 根据第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条接受精神治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
需要进行 68Ga-DOTATOC PET/CT 检查作为神经内分泌肿瘤诊断或治疗前评估一部分的人员
|
血液样本将用于测量肌钙蛋白、BNP 和 CRP。
68Ga-DOTATOC PET/CT全身记录后，将添加心脏心电门控PET成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性示踪剂捕获与心血管疾病的关系
大体时间：1天
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心肌活动的测量
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性示踪剂的捕获与肌钙蛋白值的关系
大体时间：1天
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心肌活动与肌钙蛋白值的相关性
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu PERRIN, MD、CHRU NANCY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年2月24日
研究完成 (估计的)
2027年5月26日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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