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Herzanalyse bei GATED-PET bei Patienten mit einer Gallium-68-DOTATOC-PET/CT-Untersuchung zur onkologischen Indikation (GATEDOTA)

18. Juni 2024 aktualisiert von: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France

GATED-PET-Herzanalyse bei Patienten mit einer Gallium-68-DOTATOC-PET/CT-Untersuchung zur onkologischen Indikation

Gallium-68-DOTATOC bindet hauptsächlich mit hoher Affinität an Somatostatin-Subtyp-2-(SSTR2)-Rezeptoren und diese Somatostatin-Rezeptoren werden bei Aktivierung auch auf Entzündungszellen überexprimiert.

Die Hypothese ist, dass der GATED-Modus bei einer Gallium-68-DOTATOC-Herzaufzeichnung Anomalien hervorheben könnte, die mit dem Alter der Patienten und ihren kardiovaskulären Risikofaktoren korrelieren könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit den Auswahlkriterien für die Studie, die in die Abteilung für Nuklearmedizin kommen, um von einer Gallium-68-DOTATOC-PET/CT-Untersuchung im Rahmen einer diagnostischen oder prätherapeutischen Beurteilung eines neuroendokrinen Tumors zu profitieren, wird die Teilnahme angeboten Die Studie Nach unterschriebener Einwilligung wurden die Patienten in einen Raum gebracht, in dem ihnen Blut für Troponin Ic, BNP und CRP entnommen wurde. Nach der Gallium-68-DOTATOC-Infusion wird Gallium-68-DOTATOC PET/CT aufgezeichnet und sofort die Herzaufzeichnung im Gated-Modus erstellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Das Informationsdokument gelesen und verstanden haben.
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem.

Person, für die im Rahmen der diagnostischen oder prätherapeutischen Beurteilung eines neuroendokrinen Tumors eine 68Ga-DOTATOC-PET/CT-Untersuchung beantragt wird.

Ausschlusskriterien:

Person mit

  • Überempfindlichkeit während der vorherigen Anwendung von 68Ga-DOTATOC
  • Unmöglichkeit der Durchführung einer PET-CT (Patient unruhig, verwirrt usw.).
  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen,
  • Schwere Arrhythmie, die es nicht ermöglicht, dass die PET mit dem EKG synchronisiert wird
  • Schwere Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Behandelt mit einem Somatostatin-Analogon.
  • Cushing-Syndrom
  • Schwangere Frau, wahrscheinlich schwanger oder stillend
  • Erwachsener, der einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Betreuer, Rechtsschutz)
  • Volljährige Person, die ihre Einwilligung nicht ausdrücken kann
  • Person, der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person, die gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1 einer psychiatrischen Behandlung unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Person, für die eine 68Ga-DOTATOC PET/CT-Untersuchung im Rahmen der diagnostischen oder prätherapeutischen Beurteilung eines neuroendokrinen Tumors beantragt wird
Sonstiges: Herz-EKG-gesteuerte PET-Bildgebung wird hinzugefügt
Die Blutprobe wird zur Messung von Troponin, BNP und CRP verwendet. Nach der 68Ga-DOTATOC PET/CT-Ganzkörperaufzeichnung wird eine herz-EKG-gesteuerte PET-Bildgebung hinzugefügt
Andere Namen:
  • Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Radiotracer und der Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Myokardaktivität
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Radiotracer und dem Troponinwert
Zeitfenster: 1 Tag
Zusammenhang zwischen der Myokardaktivität und dem Troponinwert
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu PERRIN, MD, Chru Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

26. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Herz-EKG-gesteuerte PET-Bildgebung wird hinzugefügt

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