Hartanalyse bij GATED-PET bij patiënten die een Gallium-68-DOTATOC PET/CT-onderzoek ondergaan voor oncologische indicatie (GATEDOTA)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
GATED-PET-hartanalyse bij patiënten die een Gallium-68--DOTATOC PET/CT-onderzoek ondergaan voor oncologische indicatie
Gallium-68-DOTATOC bindt zich voornamelijk met hoge affiniteit aan somatostatine subtype 2 (SSTR2)-receptoren en deze somatostatine-receptoren komen ook tot overexpressie op ontstekingscellen wanneer ze worden geactiveerd.
De hypothese is dat de GATED-modus op een Gallium-68-DOTATOC-hartopname afwijkingen zou kunnen benadrukken die gecorreleerd zouden kunnen zijn met de leeftijd van de patiënten en hun cardiovasculaire risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die aan de selectiecriteria voor het onderzoek voldoen en naar de afdeling nucleaire geneeskunde komen om te profiteren van een Gallium-68-DOTATOC PET/CT-onderzoek als onderdeel van een diagnostische of pretherapeutische beoordeling van een neuro-endocriene tumor, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek Na teken van toestemming werden patiënten in een kamer geïnstalleerd om bloed te laten afnemen voor Troponine Ic, BNP en CRP en na Gallium-68-DOTATOC-infusie. Gallium-68-DOTATOC PET/CT zal worden geregistreerd en onmiddellijk zal het cardiale dossier in de Gated-modus worden geregistreerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefoonnummer: +33 03 83 15 42 76
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Werving
- Véronique ROCH
-
Contact:
- VERONIQUE ROCH
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen die volledige informatie hebben ontvangen over de organisatie van het onderzoek en die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
- Het informatiedocument gelezen en begrepen hebben.
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel.
Persoon voor wie een 68Ga-DOTATOC PET/CT-onderzoek wordt aangevraagd als onderdeel van de diagnostische of pretherapeutische beoordeling van een neuro-endocriene tumor.
Uitsluitingscriteria:
Persoon met
- Overgevoeligheid tijdens eerder gebruik van 68Ga-DOTATOC
- Onmogelijkheid om een PET-CT uit te voeren (patiënt is geagiteerd, verward, enz.).
- Geschiedenis van hartziekten,
- Ernstige aritmie waardoor de PET niet kan worden gesynchroniseerd met het ECG
- Ernstige nierinsufficiëntie (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Behandeld met een somatostatine-analoog.
- Cushing-syndroom
- Zwangere vrouw, die waarschijnlijk borstvoeding geeft of borstvoeding geeft
- Volwassene onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatoren, wettelijke vrijwaring)
- Persoon van de wettelijke leeftijd die zijn toestemming niet kan uiten
- Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Persoon, onderworpen aan psychiatrische zorg krachtens artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Persoon voor wie een 68Ga-DOTATOC PET/CT-onderzoek wordt aangevraagd als onderdeel van de diagnostische of pretherapeutische beoordeling van een neuro-endocriene tumor
|
Bloedmonster zal worden gebruikt om troponine, BNP en CRP te meten.
Na 68Ga-DOTATOC PET/CT-opname van het hele lichaam wordt een cardiale ECG-gated PET-beeldvorming toegevoegd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen de captatie van radiotracer en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meting van myocardiale activiteit
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen de captatie van radiotracer en de troponinewaarde
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen de myocardiale activiteit en de troponinewaarde
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu PERRIN, MD, CHRU Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
24 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .