腫瘍学適応のためガリウム 68-DOTATOC PET/CT 検査を受けた患者における GATED-PET による心臓分析 (GATEDOTA)
2024年6月18日 更新者：Mathieu PERRIN、Central Hospital, Nancy, France
腫瘍学適応のためのガリウム 68--DOTATOC PET/CT 検査を受けた患者における GATED-PET 心臓分析
ガリウム-68-DOTATOC は主にソマトスタチン サブタイプ 2 (SSTR2) 受容体に高い親和性で結合し、これらのソマトスタチン受容体は活性化されると炎症細胞でも過剰発現します。
仮説は、Gallium-68-DOTATOC 心臓記録の GATED モードにより、患者の年齢および心血管の危険因子と相関する可能性のある異常を強調できる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究の選択基準を満たし、神経内分泌腫瘍の診断または治療前評価の一環としてガリウム-68-DOTATOC PET/CT検査の恩恵を受けるために核医学科を訪れた人々は、以下のプログラムへの参加を申し出られます。研究 サインに同意した後、患者はトロポニン Ic、BNP、CRP の採血を受けるために部屋に移送され、ガリウム 68 DOTATOC 注入後、ガリウム 68 DOTATOC PET/CT が記録され、すぐにゲート モードで心臓記録が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：VERONIQUE ROCH, MSc
- 電話番号：+33 03 83 15 42 76
- メール：v.roch@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandoeuvre les Nancy cedex、フランス、54511
- 募集
- Veronique Roch
-
コンタクト：
- VERONIQUE ROCH
- メール：v.roch@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
研究の組織に関する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名した人、および以下の者。
- 年齢 18 歳以上。
- 情報文書を読んで理解していること。
- 社会保障制度に加入している。
神経内分泌腫瘍の診断または治療前評価の一環として 68Ga-DOTATOC PET/CT 検査を要求された人。
除外基準:
持っている人
- 以前に 68Ga-DOTATOC を使用した際の過敏症
- PET-CT の実行が不可能（患者が動揺、混乱しているなど）。
- 心臓病の病歴、
- PET と ECG を同期できない重度の不整脈
- 重度の腎不全 (GFR <30 ml/min/1.73) m2)
- ソマトスタチン類似体で治療します。
- クッシング症候群
- 妊娠中、授乳中の可能性のある女性
- 法的保護措置（後見人、保佐人、法的保護措置）の対象となる成人
- 同意を表明できない法定年齢に達している人
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- L. 3212-1条およびL. 3213-1条に基づく精神科治療の対象となる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者
神経内分泌腫瘍の診断または治療前評価の一環として 68Ga-DOTATOC PET/CT 検査を要求される人
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血液サンプルは、トロポニン、BNP、CRP の測定に使用されます。
68Ga-DOTATOC PET/CT全身記録後、心臓ECG同期PET画像撮影が追加されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射性トレーサーのキャプションと心血管疾患との関係
時間枠：1日
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心筋活動の測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射性トレーサーのキャプションとトロポニン値の関係
時間枠：1日
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心筋活動とトロポニン値の相関
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mathieu PERRIN, MD、CHRU Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (推定)
2024年11月24日
研究の完了 (推定)
2025年8月26日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。