Análisis cardíaco en Gated-PET en pacientes sometidos a un examen PET/CT con galio-68-DOTATOC para indicación oncológica (GATEDOTA)
23 de junio de 2026 actualizado por: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
Análisis cardíaco Gated-PET en pacientes sometidos a un examen PET/CT con galio-68-DOTATOC para indicación oncológica
El galio-68-DOTATOC se une principalmente con alta afinidad a los receptores de somatostatina subtipo 2 (SSTR2) y estos receptores de somatostatina también se sobreexpresan en las células inflamatorias cuando se activan.
La hipótesis es que el modo Gated en un registro cardíaco con galio-68-DOTATOC podría resaltar anomalías que podrían correlacionarse con la edad de los pacientes y sus factores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas que cumplan los criterios de selección para el estudio y que acudan al departamento de medicina nuclear para beneficiarse de un examen PET/CT con galio-68-DOTATOC como parte de una evaluación diagnóstica o preterapéutica de un tumor neuroendocrino se les ofrecerá participar en el estudio Después de firmar el consentimiento, se instaló a los pacientes en una habitación para que se les extrajera sangre para troponina Ic, BNP y CRP y después de la infusión de galio-68-DOTATOC se registrará PET/CT con galio-68-DOTATOC e inmediatamente se registrará el registro cardíaco en modo cerrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: VERONIQUE ROCH, MSc
- Número de teléfono: +33 03 83 15 42 76
- Correo electrónico: v.roch@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Véronique ROCH
-
Contacto:
- VERONIQUE ROCH
- Correo electrónico: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas que hayan recibido información completa sobre la organización de la investigación y que hayan firmado el consentimiento informado y:
- Edad ≥ 18 años.
- Haber leído y comprendido el documento informativo.
- Afiliado a un régimen de seguridad social.
Persona para quien se solicita un examen PET/CT con 68Ga-DOTATOC como parte de la evaluación diagnóstica o preterapéutica de un tumor neuroendocrino.
Criterio de exclusión:
persona con
- Hipersensibilidad durante el uso previo de 68Ga-DOTATOC
- Imposibilidad de realizar una PET-TC (paciente agitado, confundido, etc.).
- Historia de enfermedad cardíaca,
- Arritmia grave que no permite sincronizar la PET con el ECG
- Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2)
- Tratado con un análogo de la somatostatina.
- Síndrome de Cushing
- Mujer embarazada, con probabilidad de estar o amamantando.
- Mayor de edad sujeto a medida legal de protección (tutela, curaduría, tutela judicial)
- Persona mayor de edad incapaz de expresar su consentimiento
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona sujeta a cuidados psiquiátricos en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Persona para quien se solicita un examen PET/CT con 68Ga-DOTATOC como parte de la evaluación diagnóstica o preterapéutica de un tumor neuroendocrino
|
Se utilizará una muestra de sangre para medir troponina, BNP y PCR.
Después del registro de cuerpo entero con PET/CT con 68Ga-DOTATOC, se agregará una imagen PET con ECG cardíaco
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la captación de radiotrazador y la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición de la actividad miocárdica.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre la captación del radiotrazador y el valor de troponina.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Correlación entre la actividad miocárdica y el valor de troponina.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu PERRIN, MD, Chru Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
24 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .