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Analisi cardiaca in GATED-PET in pazienti sottoposti a esame PET/CT con gallio-68-DOTATOC per indicazione oncologica (GATEDOTA)

18 giugno 2024 aggiornato da: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France

Analisi cardiaca GATED-PET in pazienti sottoposti a esame PET/CT con gallio-68--DOTATOC per indicazione oncologica

Il gallio-68-DOTATOC si lega principalmente con alta affinità ai recettori della somatostatina sottotipo 2 (SSTR2) e questi recettori della somatostatina sono anche sovraespressi sulle cellule infiammatorie quando attivati.

L'ipotesi è che la modalità GATED su una registrazione cardiaca al Gallio-68-DOTATOC sarebbe in grado di evidenziare anomalie che potrebbero essere correlate all'età dei pazienti e ai loro fattori di rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alle persone in possesso dei criteri di selezione per lo studio, che si recheranno al dipartimento di medicina nucleare per beneficiare di un esame PET/TC con Gallio-68-DOTATOC nell'ambito di una valutazione diagnostica o pre-terapeutica di un tumore neuroendocrino, verrà offerta la partecipazione a lo studio Dopo aver firmato il consenso, i pazienti sono stati installati in una stanza per sottoporsi al prelievo di sangue per la troponina Ic, BNP e CRP e dopo l'infusione di Gallio-68-DOTATOC La PET/CT di Gallio-68-DOTATOC verrà registrata e immediatamente la registrazione cardiaca in modalità Gated

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone che hanno ricevuto completa informativa sull'organizzazione della ricerca e che hanno firmato il consenso informato e:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Avendo letto e compreso il documento informativo.
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale.

Persona per la quale è richiesto un esame PET/TC 68Ga-DOTATOC nell'ambito della valutazione diagnostica o preterapeutica di un tumore neuroendocrino.

Criteri di esclusione:

Persona con

  • Ipersensibilità durante l'uso precedente di 68Ga-DOTATOC
  • Impossibilità di eseguire una PET-CT (paziente agitato, confuso, ecc.).
  • Storia di malattie cardiache,
  • Aritmia grave che non consente la sincronizzazione della PET con l'ECG
  • Grave insufficienza renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Trattato con un analogo della somatostatina.
  • sindrome di Cushing
  • Donna incinta, probabile che sia o che allatta
  • Adulto sottoposto a misura di tutela giuridica (tutela, curatori, tutela legale)
  • Persona maggiorenne incapace di esprimere il proprio consenso
  • Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona sottoposta a cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Persona per la quale è richiesto un esame PET/TC 68Ga-DOTATOC nell'ambito della valutazione diagnostica o pre-terapeutica di un tumore neuroendocrino
Altro: Verrà aggiunto l'imaging PET con controllo ECG cardiaco
Il campione di sangue verrà utilizzato per misurare troponina, BNP e CRP. Dopo la registrazione PET/CT del corpo intero con 68Ga-DOTATOC, verrà aggiunta un'imaging PET con controllo ECG cardiaco
Altri nomi:
  • campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra la captazione del radiotracciante e la malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione dell'attività miocardica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra la captazione del radiotracciante ed il valore della troponina
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra l'attività miocardica e il valore della troponina
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu PERRIN, MD, Chru Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

26 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infiammazione cardiaca

Prove cliniche su Verrà aggiunto l'imaging PET con controllo ECG cardiaco

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