Analyse cardiaque dans GATED-PET chez les patients subissant un examen TEP/CT au Gallium-68-DOTATOC pour une indication en oncologie (GATEDOTA)
23 juin 2026 mis à jour par: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
Analyse cardiaque GATED-PET chez les patients ayant subi un examen TEP/CT au Gallium-68--DOTATOC pour une indication en oncologie
Le gallium-68-DOTATOC se lie principalement avec une forte affinité aux récepteurs de la somatostatine du sous-type 2 (SSTR2) et ces récepteurs de la somatostatine sont également surexprimés sur les cellules inflammatoires lorsqu'ils sont activés.
L'hypothèse est que le mode GATED sur un enregistrement cardiaque au Gallium-68-DOTATOC serait capable de mettre en évidence des anomalies qui pourraient être corrélées à l'âge des patients et à leurs facteurs de risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes répondant aux critères de sélection de l'étude, venant au service de médecine nucléaire afin de bénéficier d'un examen TEP/TDM au Gallium-68-DOTATOC dans le cadre d'un bilan diagnostique ou pré-thérapeutique d'une tumeur neuroendocrine se verront proposer de participer à l'étude Après avoir signé le consentement, les patients ont été installés dans une pièce pour faire prélever du sang pour la troponine Ic, le BNP et la CRP et après la perfusion de Gallium-68-DOTATOC, la TEP/CT de Gallium-68-DOTATOC sera enregistrée et immédiatement le dossier cardiaque en mode Gated
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: VERONIQUE ROCH, MSc
- Numéro de téléphone: +33 03 83 15 42 76
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Recrutement
- Véronique ROCH
-
Contact:
- VERONIQUE ROCH
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les personnes ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ayant signé le consentement éclairé et :
- Âge ≥ 18 ans.
- Avoir lu et compris le document d'information.
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
Personne pour laquelle un examen TEP/TDM au 68Ga-DOTATOC est demandé dans le cadre de l'évaluation diagnostique ou pré-thérapeutique d'une tumeur neuroendocrine.
Critère d'exclusion:
Personne avec
- Hypersensibilité lors d'une utilisation antérieure de 68Ga-DOTATOC
- Impossibilité de réaliser un TEP-TDM (patient agité, confus, etc.).
- Antécédents de maladie cardiaque,
- Arythmie sévère qui ne permet pas la synchronisation du TEP avec l'ECG
- Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2)
- Traité avec un analogue de la somatostatine.
- syndrome de Cushing
- Femme enceinte, susceptible de l'être ou qui allaite
- Majeur faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (tutelle, curateurs, sauvegarde judiciaire)
- Personne majeure incapable d’exprimer son consentement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne soumise à des soins psychiatriques au titre des articles L. 3212-1 et L. 3213-1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
Personne pour laquelle un examen TEP/TDM au 68Ga-DOTATOC est demandé dans le cadre du bilan diagnostique ou pré-thérapeutique d'une tumeur neuroendocrine
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Un échantillon de sang sera utilisé pour mesurer la troponine, le BNP et la CRP.
Après l'enregistrement du corps entier TEP/CT au 68Ga-DOTATOC, une imagerie TEP cardiaque dépendante de l'ECG sera ajoutée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre la captation de radiotraceur et les maladies cardiovasculaires
Délai: Un jour
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Mesure de l'activité myocardique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre la captation du radiotraceur et la valeur de la troponine
Délai: Un jour
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Corrélation entre l'activité myocardique et la valeur de troponine
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu PERRIN, MD, CHRU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
24 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .