Szívelemzés GATED-PET-ben Gallium-68-DOTATOC PET/CT-vizsgálaton átesett betegeknél onkológiai indikáció céljából (GATEDOTA)
2026. június 23. frissítette: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
GATED-PET szívelemzés gallium-68--DOTATOC PET/CT-vizsgálaton átesett betegeknél onkológiai indikáció céljából
A gallium-68-DOTATOC elsősorban a szomatosztatin 2-es altípusú (SSTR2) receptoraihoz kötődik nagy affinitással, és ezek a szomatosztatin receptorok szintén túlzottan expresszálódnak a gyulladásos sejteken, amikor aktiválódnak.
A hipotézis az, hogy a Gallium-68-DOTATOC szívfelvételen a GATED mód képes lenne rávilágítani olyan rendellenességekre, amelyek összefüggésbe hozhatók a betegek életkorával és kardiovaszkuláris kockázati tényezőivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a személyek, akik rendelkeznek a vizsgálat kiválasztási kritériumaival, és akik azért érkeznek a nukleáris medicina osztályára, hogy részesüljenek a Gallium-68-DOTATOC PET/CT vizsgálatból egy neuroendokrin daganat diagnosztikus vagy terápiás előtti értékelése részeként, részt vehetnek a vizsgálat A beleegyezés aláírása után a betegeket egy helyiségbe helyezték el, ahol vért vettek Troponin Ic, BNP és CRP kimutatására, majd a Gallium-68-DOTATOC infúzió után a Gallium-68-DOTATOC PET/CT-t rögzítik, és azonnal a szívrekordot zárt módban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonszám: +33 03 83 15 42 76
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- Véronique ROCH
-
Kapcsolatba lépni:
- VERONIQUE ROCH
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a személyek, akik teljes körű tájékoztatást kaptak a kutatás megszervezéséről, és akik aláírták a tájékozott hozzájárulást, valamint:
- Életkor ≥ 18 év.
- A tájékoztató elolvasása és megértése után.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
Az a személy, akinek 68Ga-DOTATOC PET/CT vizsgálatot kérnek a neuroendokrin daganat diagnosztikai vagy preterápiás vizsgálata során.
Kizárási kritériumok:
Személy
- Túlérzékenység a 68Ga-DOTATOC korábbi használata során
- A PET-CT elvégzésének lehetetlensége (a beteg izgatott, zavart stb.).
- A szívbetegség története,
- Súlyos aritmia, amely nem teszi lehetővé a PET szinkronizálását az EKG-val
- Súlyos veseelégtelenség (GFR <30 ml/perc/1,73 m2)
- Szomatosztatin analóggal kezelve.
- Cushing-szindróma
- Terhes nő, valószínűleg szoptat vagy szoptat
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó felnőtt (gondnokság, gondnok, törvényes biztosíték)
- Nagykorú személy, aki nem tudja kifejezni beleegyezését
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Az L. 3212-1 és L. 3213-1 cikk értelmében pszichiátriai ellátás alatt álló személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
Az a személy, akinél 68Ga-DOTATOC PET/CT vizsgálatot kérnek neuroendokrin daganat diagnosztikus vagy terápiát megelőző felmérése részeként
|
Vérmintát használnak a troponin, a BNP és a CRP mérésére.
A 68Ga-DOTATOC PET/CT teljes test felvétele után egy szív EKG-kapuzott PET képalkotás kerül hozzáadásra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiotracer felirat és a szív- és érrendszeri betegség kapcsolata
Időkeret: 1 nap
|
A szívizom aktivitásának mérése
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiotracer feliratának és a troponin értékének kapcsolata
Időkeret: 1 nap
|
Összefüggés a szívizom aktivitása és a troponin érték között
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathieu PERRIN, MD, CHRU NANCY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .