Sydänanalyysi GATED-PET:ssä potilailla, joilla on gallium-68-DOTATOC PET/CT -tutkimus onkologian indikaatiota varten (GATEDOTA)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
GATED-PET-sydänanalyysi potilailla, joilla on gallium-68--DOTATOC PET/CT -tutkimus onkologian indikaatiota varten
Gallium-68-DOTATOC sitoutuu ensisijaisesti suurella affiniteetilla somatostatiinin alatyypin 2 (SSTR2) reseptoreihin, ja myös nämä somatostatiinireseptorit yli-ilmentyvät tulehdussoluissa aktivoituessaan.
Oletuksena on, että Gallium-68-DOTATOC-sydäntallenteen GATED-moodi pystyisi tuomaan esiin poikkeavuuksia, jotka voisivat korreloida potilaiden iän ja heidän kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöille, joilla on tutkimuksen valintakriteerit ja jotka tulevat isotooppilääketieteen osastolle hyötyäkseen Gallium-68-DOTATOC PET/CT -tutkimuksesta osana neuroendokriinisen kasvaimen diagnostista tai preterapeuttista arviointia, tarjotaan osallistumista tutkimus Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen potilaat asetettiin huoneeseen, jossa niistä otettiin verinäyte Troponin Ic:n, BNP:n ja CRP:n varalta, ja Gallium-68-DOTATOC-infuusion jälkeen Gallium-68-DOTATOC PET/CT tallennetaan ja sydäntietue välittömästi aidatussa tilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: VERONIQUE ROCH, MSc
- Puhelinnumero: +33 03 83 15 42 76
- Sähköposti: v.roch@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Véronique ROCH
-
Ottaa yhteyttä:
- VERONIQUE ROCH
- Sähköposti: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Kun olet lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Henkilö, jolle pyydetään 68Ga-DOTATOC PET/CT-tutkimusta osana neuroendokriinisen kasvaimen diagnostista tai terapeuttista arviointia.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö kanssa
- Yliherkkyys 68Ga-DOTATOC:n aiemman käytön aikana
- PET-CT:n suorittamisen mahdottomuus (potilas on levoton, hämmentynyt jne.).
- Sydänsairauksien historia,
- Vaikea rytmihäiriö, joka ei salli PET:n synkronointia EKG:n kanssa
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Käsitelty somatostatiinianalogilla.
- Cushingin oireyhtymä
- Raskaana oleva nainen, joka todennäköisesti on tai imettää
- Aikuinen, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, kuraattorit, oikeusturva)
- täysi-ikäinen henkilö ei voi ilmaista suostumustaan
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Henkilö, joka on psykiatrisen hoidon alainen artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Henkilö, jolle pyydetään 68Ga-DOTATOC PET/CT-tutkimusta osana neuroendokriinisen kasvaimen diagnostista tai terapeuttista arviointia
|
Verinäytettä käytetään troponiinin, BNP:n ja CRP:n mittaamiseen.
68Ga-DOTATOC PET/CT koko kehon tallennuksen jälkeen sydämen EKG-portitettu PET-kuva lisätään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiotracer-merkin ja sydän- ja verisuonitautien välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydänlihaksen aktiivisuuden mittaus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiotracerin otsikon ja troponiiniarvon välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydänlihaksen aktiivisuuden ja troponiiniarvon välinen korrelaatio
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu PERRIN, MD, CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .