Hjärtanalys i GATED-PET hos patienter som har en Gallium-68-DOTATOC PET/CT-undersökning för onkologisk indikation (GATEDOTA)
23 juni 2026 uppdaterad av: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
GATED-PET-hjärtanalys hos patienter som har en Gallium-68--DOTATOC PET/CT-undersökning för onkologisk indikation
Gallium-68-DOTATOC binder primärt med hög affinitet till somatostatin subtyp 2 (SSTR2) receptorer och dessa somatostatin receptorer överuttrycks också på inflammationsceller när de aktiveras.
Hypotesen är att GATED-läget på en Gallium-68-DOTATOC hjärtinspelning skulle kunna belysa avvikelser som skulle kunna korrelera med patienternas ålder och deras kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med urvalskriterierna för studien som kommer till nuklearmedicinska avdelningen för att dra nytta av en Gallium-68-DOTATOC PET/CT-undersökning som en del av en diagnostisk eller pre-terapeutisk bedömning av en neuroendokrin tumör kommer att erbjudas att delta i studien Efter tecken med samtycke installerades patienter i ett rum för att få blod uttagna för Troponin Ic, BNP och CRP och efter Gallium-68-DOTATOC infusion Gallium-68-DOTATOC PET/CT kommer att registreras och omedelbart hjärtjournalen i Gated-läge
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 03 83 15 42 76
- E-post: v.roch@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- Véronique ROCH
-
Kontakt:
- VERONIQUE ROCH
- E-post: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och som har undertecknat det informerade samtycket och:
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Efter att ha läst och förstått informationsdokumentet.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Person för vilken en 68Ga-DOTATOC PET/CT-undersökning begärs som en del av den diagnostiska eller pre-terapeutiska bedömningen av en neuroendokrin tumör.
Exklusions kriterier:
Person med
- Överkänslighet vid tidigare användning av 68Ga-DOTATOC
- Omöjlighet att utföra en PET-CT (patienten upprörd, förvirrad, etc.).
- historia av hjärtsjukdomar,
- Allvarlig arytmi som inte tillåter PET synkroniserad med EKG
- Svår njurinsufficiens (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Behandlas med en somatostatinanalog.
- Cushings syndrom
- Gravid kvinna, troligen eller ammar
- Vuxen som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorer, rättsskydd)
- Person av myndig ålder som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Person, föremål för psykiatrisk vård enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Person för vilken en 68Ga-DOTATOC PET/CT-undersökning begärs som en del av den diagnostiska eller pre-terapeutiska bedömningen av en neuroendokrin tumör
|
Blodprov kommer att användas för att mäta troponin, BNP och CRP.
Efter 68Ga-DOTATOC PET/CT helkroppsregistrering kommer en hjärt-EKG-styrd PET-bild att läggas till
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan captation av radiospår och hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av myokardaktivitet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan captation av radiotracer och troponinvärdet
Tidsram: 1 dag
|
Korrelation mellan myokardaktiviteten och troponinvärdet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu PERRIN, MD, CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
24 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
26 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .