Hjerteanalyse i GATED-PET hos pasienter som har en Gallium-68-DOTATOC PET/CT-undersøkelse for onkologisk indikasjon (GATEDOTA)
23. juni 2026 oppdatert av: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
GATED-PET hjerteanalyse hos pasienter som har en Gallium-68--DOTATOC PET/CT-undersøkelse for onkologisk indikasjon
Gallium-68-DOTATOC binder seg primært med høy affinitet til somatostatin subtype 2 (SSTR2) reseptorer, og disse somatostatin reseptorene overuttrykkes også på betennelsesceller når de aktiveres.
Hypotesen er at GATED-modus på et Gallium-68-DOTATOC hjerteopptak vil kunne fremheve abnormiteter som kan være korrelert med alderen til pasientene og deres kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med utvelgelseskriteriene for studien, som kommer til nukleærmedisinsk avdeling for å dra nytte av en Gallium-68-DOTATOC PET/CT-undersøkelse som del av en diagnostisk eller pre-terapeutisk vurdering av en nevroendokrin svulst vil få tilbud om å delta i studien Etter tegnsamtykke ble pasienter installert i et rom for å få blodtappet for Troponin Ic, BNP og CRP og etter Gallium-68-DOTATOC infusjon Gallium-68-DOTATOC PET/CT vil bli registrert og hjertejournalen umiddelbart i Gated-modus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 03 83 15 42 76
- E-post: v.roch@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Véronique ROCH
-
Ta kontakt med:
- VERONIQUE ROCH
- E-post: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og som har signert det informerte samtykket og:
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Etter å ha lest og forstått informasjonsdokumentet.
- Tilknyttet trygdeordning.
Person for hvem en 68Ga-DOTATOC PET/CT-undersøkelse er forespurt som en del av den diagnostiske eller pre-terapeutiske vurderingen av en nevroendokrin svulst.
Ekskluderingskriterier:
Person med
- Overfølsomhet ved tidligere bruk av 68Ga-DOTATOC
- Umulig å utføre en PET-CT (pasienten er opprørt, forvirret, etc.).
- historie med hjertesykdom,
- Alvorlig arytmi som ikke tillater PET synkronisert med EKG
- Alvorlig nyresvikt (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Behandlet med en somatostatinanalog.
- Cushings syndrom
- Gravid kvinne, sannsynligvis eller ammer
- Voksen som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorer, rettssikkerhet)
- Person i myndig alder som ikke kan uttrykke sitt samtykke
- Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person, underlagt psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Person for hvem en 68Ga-DOTATOC PET/CT-undersøkelse er forespurt som en del av den diagnostiske eller pre-terapeutiske vurderingen av en nevroendokrin svulst
|
Blodprøve vil bli brukt til å måle troponin, BNP og CRP.
Etter 68Ga-DOTATOC PET/CT-registrering av hele kroppen, vil en hjerte-EKG-styrt PET-avbildning legges til
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom fangst av radiotracer og hjerte- og karsykdommen
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av myokardaktivitet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom captation av radiotracer og troponinverdien
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjon mellom myokardaktiviteten og troponinverdien
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathieu PERRIN, MD, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
24. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .