Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteanalyse i GATED-PET hos patienter, der har en Gallium-68-DOTATOC PET/CT-undersøgelse for onkologisk indikation (GATEDOTA)

18. juni 2024 opdateret af: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France

GATED-PET hjerteanalyse hos patienter, der har en Gallium-68--DOTATOC PET/CT-undersøgelse for onkologisk indikation

Gallium-68-DOTATOC binder primært med høj affinitet til somatostatin subtype 2 (SSTR2) receptorer, og disse somatostatin receptorer overudtrykkes også på inflammationsceller, når de aktiveres.

Hypotesen er, at GATED-tilstanden på en Gallium-68-DOTATOC hjerteoptagelse ville være i stand til at fremhæve abnormiteter, der kunne være korreleret med patienternes alder og deres kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med udvælgelseskriterierne for undersøgelsen, der kommer til nuklearmedicinsk afdeling for at drage fordel af en Gallium-68-DOTATOC PET/CT-undersøgelse som led i en diagnostisk eller præterapeutisk vurdering af en neuroendokrin tumor, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen Efter tegnsamtykke blev patienter installeret i et rum for at få taget blodprøver for Troponin Ic, BNP og CRP, og efter Gallium-68-DOTATOC infusion vil Gallium-68-DOTATOC PET/CT blive registreret og straks vil hjertejournalen i Gated mode blive registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen, og som har underskrevet det informerede samtykke og:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Efter at have læst og forstået informationsdokumentet.
  • Tilsluttet en social sikringsordning.

Person, for hvem der anmodes om en 68Ga-DOTATOC PET/CT-undersøgelse som en del af den diagnostiske eller præterapeutiske vurdering af en neuroendokrin tumor.

Ekskluderingskriterier:

Person med

  • Overfølsomhed under tidligere brug af 68Ga-DOTATOC
  • Det er umuligt at udføre en PET-CT (patient ophidset, forvirret osv.).
  • Anamnese med hjertesygdomme,
  • Alvorlig arytmi, der ikke tillader PET synkroniseret med EKG
  • Alvorlig nyreinsufficiens (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Behandlet med en somatostatinanalog.
  • Cushings syndrom
  • Gravid kvinde, sandsynligvis at være eller ammende
  • Voksen underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorer, juridisk beskyttelse)
  • Person, der er myndig, ude af stand til at udtrykke sit samtykke
  • Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Person, underlagt psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Person, for hvem der anmodes om en 68Ga-DOTATOC PET/CT-undersøgelse som en del af den diagnostiske eller præ-terapeutiske vurdering af en neuroendokrin tumor
Andet: Hjerte-EKG-styret PET-billeddannelse tilføjes
Blodprøver vil blive brugt til at måle troponin, BNP og CRP. Efter 68Ga-DOTATOC PET/CT-optagelse af hele kroppen tilføjes en hjerte-EKG-styret PET-billeddannelse
Andre navne:
  • blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem indfangning af radiotracer og hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 1 dag
Måling af myokardieaktivitet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem captation af radiotracer og troponinværdien
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem myokardieaktiviteten og troponinværdien
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu PERRIN, MD, Chru Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertebetændelse

Kliniske forsøg med Hjerte-EKG-styret PET-billeddannelse tilføjes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner