Analiza serca w badaniu GATED-PET u pacjentów poddawanych badaniu PET/CT galu-68-DOTATOC ze wskazań onkologicznych (GATEDOTA)
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
Analiza serca GATED-PET u pacjentów poddawanych badaniu PET/CT z galem-68-DOTATOC ze wskazań onkologicznych
Gal-68-DOTATOC wiąże się przede wszystkim z wysokim powinowactwem z receptorami somatostatyny podtypu 2 (SSTR2), a te receptory somatostatyny po aktywacji ulegają również nadekspresji w komórkach zapalnych.
Hipoteza jest taka, że tryb GATED na zapisie kardiologicznym z galem-68-DOTATOC byłby w stanie uwydatnić nieprawidłowości, które mogłyby być skorelowane z wiekiem pacjentów i ich czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby spełniające kryteria selekcji do badania, zgłaszające się do Zakładu Medycyny Nuklearnej w celu skorzystania z badania PET/CT Galu-68-DOTATOC w ramach oceny diagnostycznej lub przedterapeutycznej guza neuroendokrynnego, będą mogły wziąć udział w badanie Po wyrażeniu zgody pacjenci zostali umieszczeni w pomieszczeniu w celu pobrania krwi na troponinę Ic, BNP i CRP, a po infuzji galu-68-DOTATOC PET/CT zostanie zarejestrowany i natychmiast zapis kardiologiczny w trybie bramkowym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VERONIQUE ROCH, MSc
- Numer telefonu: +33 03 83 15 42 76
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Veronique Roch
-
Kontakt:
- VERONIQUE ROCH
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, które otrzymały pełną informację na temat organizacji badania i podpisały świadomą zgodę oraz:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Po przeczytaniu i zrozumieniu dokumentu informacyjnego.
- Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
Osoba, dla której zleca się badanie PET/CT 68Ga-DOTATOC w ramach oceny diagnostycznej lub przedterapeutycznej guza neuroendokrynnego.
Kryteria wyłączenia:
Osoba z
- Nadwrażliwość podczas wcześniejszego stosowania 68Ga-DOTATOC
- Niemożność wykonania PET-CT (pacjent pobudzony, zdezorientowany itp.).
- Historia chorób serca,
- Ciężka arytmia uniemożliwiająca synchronizację PET z EKG
- Ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Leczenie analogiem somatostatyny.
- zespół Cushinga
- Kobieta w ciąży, prawdopodobnie lub karmiąca piersią
- Osoba dorosła objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratorzy, gwarancja prawna)
- Osoba pełnoletnia nie mogąca wyrazić zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba podlegająca opiece psychiatrycznej na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Osoba, dla której zleca się badanie PET/CT 68Ga-DOTATOC w ramach oceny diagnostycznej lub przedterapeutycznej guza neuroendokrynnego
|
Próbka krwi zostanie wykorzystana do oznaczenia troponiny, BNP i CRP.
Po zapisie całego ciała 68Ga-DOTATOC PET/CT dodane zostanie obrazowanie PET serca bramkowane EKG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wychwytywaniem radioznacznika a chorobą sercowo-naczyniową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar czynności mięśnia sercowego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność pomiędzy wychwytywaniem radioznacznika a wartością troponiny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między aktywnością mięśnia sercowego a liczbą troponin
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu PERRIN, MD, CHRU Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny