종양 적응증에 대한 Gallium-68-DOTATOC PET/CT 검사를 받는 환자의 GATED-PET 심장 분석 (GATEDOTA)
2024년 6월 18일 업데이트: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
종양학 적응증을 위한 Gallium-68--DOTATOC PET/CT 검사를 받는 환자의 GATED-PET 심장 분석
Gallium-68-DOTATOC은 주로 소마토스타틴 하위 유형 2(SSTR2) 수용체에 높은 친화력으로 결합하며 이러한 소마토스타틴 수용체는 활성화되면 염증 세포에서도 과발현됩니다.
가설은 Gallium-68-DOTATOC 심장 기록의 GATED 모드가 환자의 연령 및 심혈관 위험 요인과 상관관계가 있을 수 있는 이상을 강조할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경내분비종양에 대한 진단 또는 치료 전 평가의 일환으로 Gallium-68-DOTATOC PET/CT 검사의 혜택을 받기 위해 핵의학과에 오는 연구 선택 기준을 가진 사람들에게 참여 제안이 제공됩니다. 연구 서명 동의 후 환자는 방에 배치되어 트로포닌 Ic, BNP 및 CRP에 대한 혈액을 채취했으며 Gallium-68-DOTATOC 주입 후 Gallium-68-DOTATOC PET/CT가 기록되고 즉시 게이트 모드에서 심장 기록이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VERONIQUE ROCH, MSc
- 전화번호: +33 03 83 15 42 76
- 이메일: v.roch@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- 모병
- Veronique Roch
-
연락하다:
- VERONIQUE ROCH
- 이메일: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 사전 동의서에 서명한 사람과 다음을 수행하는 사람:
- 연령 ≥ 18세.
- 정보 문서를 읽고 이해했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
신경내분비종양의 진단 또는 치료 전 평가의 일환으로 68Ga-DOTATOC PET/CT 검사가 요청된 사람.
제외 기준:
다음을 가진 사람
- 68Ga-DOTATOC 이전 사용 중 과민증
- PET-CT 수행 불가능(환자 동요, 혼란 등).
- 심장병의 병력,
- PET와 ECG의 동기화를 허용하지 않는 심각한 부정맥
- 중증 신부전(GFR <30 ml/min/1.73 m2)
- 소마토스타틴 유사체로 치료됩니다.
- 쿠싱증후군
- 임신 가능성이 있거나 수유 중인 여성
- 법적 보호 조치 대상 성인(후견인, 큐레이터, 법적 보호 조치)
- 동의를 표현할 수 없는 법적 연령의 사람
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 따라 정신과 치료를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
신경내분비종양의 진단 또는 치료 전 평가의 일환으로 68Ga-DOTATOC PET/CT 검사가 요청된 사람
|
혈액 샘플은 트로포닌, BNP 및 CRP를 측정하는 데 사용됩니다.
68Ga-DOTATOC PET/CT 전신 촬영 후 심장 ECG 게이트 PET 영상이 추가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사성추적자의 포획과 심혈관질환의 관계
기간: 1 일
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심근 활동 측정
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사성추적자의 포획과 트로포닌 값의 관계
기간: 1 일
|
심근 활동과 트로포닌 값의 상관 관계
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu PERRIN, MD, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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