Анализ сердца при GATED-PET у пациентов, проходящих ПЭТ/КТ с галлием-68-DOTATOC по показаниям к онкологии (GATEDOTA)
18 июня 2024 г. обновлено: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
Анализ сердца GATED-PET у пациентов, проходящих ПЭТ/КТ с галлием-68 - DOTATOC по показаниям к онкологии
Галлий-68-DOTATOC связывается главным образом с высоким сродством с рецепторами соматостатина подтипа 2 (SSTR2), и эти рецепторы соматостатина также сверхэкспрессируются на клетках воспаления при активации.
Гипотеза заключается в том, что режим GATED при записи сердечной деятельности с галлием-68-DOTATOC сможет выявить отклонения, которые могут коррелировать с возрастом пациентов и их сердечно-сосудистыми факторами риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям с критериями отбора для исследования, пришедшим в отделение ядерной медицины с целью пройти ПЭТ/КТ исследование с галлием-68-DOTATOC в рамках диагностической или предтерапевтической оценки нейроэндокринной опухоли, будет предложено принять участие в исследование После подписания согласия пациентов помещали в комнату для взятия крови на тропонин Ic, BNP и СРБ, а после инфузии галлия-68-DOTATOC будет записываться ПЭТ/КТ с галлием-68-DOTATOC, и сразу же будет записываться кардиологическая запись в закрытом режиме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: VERONIQUE ROCH, MSc
- Номер телефона: +33 03 83 15 42 76
- Электронная почта: v.roch@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Франция, 54511
- Рекрутинг
- Veronique Roch
-
Контакт:
- VERONIQUE ROCH
- Электронная почта: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Лица, получившие полную информацию об организации исследования и подписавшие информированное согласие:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Прочитав и усвоив информационный документ.
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
Лицо, которому требуется проведение ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC в рамках диагностической или предтерапевтической оценки нейроэндокринной опухоли.
Критерий исключения:
Человек с
- Гиперчувствительность во время предыдущего использования 68Ga-DOTATOC.
- Невозможность проведения ПЭТ-КТ (больной возбужден, растерян и т.п.).
- История болезни сердца,
- Тяжелая аритмия, не позволяющая синхронизировать ПЭТ с ЭКГ.
- Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73). м2)
- Лечение аналогом соматостатина.
- синдром Кушинга
- Беременная женщина, вероятно, или кормящая грудью
- Совершеннолетнее лицо, на которого распространяется мера правовой защиты (опека, попечительство, правовая гарантия)
- Лицо совершеннолетнего возраста, неспособное выразить свое согласие
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Лицо, подлежащее психиатрической помощи согласно статьям Л. 3212-1 и Л. 3213-1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Лицо, которому требуется проведение ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC в рамках диагностической или предтерапевтической оценки нейроэндокринной опухоли.
|
Образец крови будет использоваться для измерения тропонина, BNP и CRP.
После регистрации 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ всего тела будет добавлена ПЭТ-визуализация сердца с ЭКГ-контролем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между назначением радиофармпрепарата и сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение активности миокарда
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между поглощением радиофармпрепарата и значением тропонина
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между активностью миокарда и содержанием тропонина
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu PERRIN, MD, CHRU Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .