Análise cardíaca em GATED-PET em pacientes submetidos a exame PET/CT Gálio-68-DOTATOC para indicação oncológica (GATEDOTA)
23 de junho de 2026 atualizado por: Mathieu PERRIN, Central Hospital, Nancy, France
Análise cardíaca GATED-PET em pacientes submetidos a exame gálio-68--DOTATOC PET/CT para indicação oncológica
O gálio-68-DOTATOC liga-se principalmente com alta afinidade aos receptores da somatostatina subtipo 2 (SSTR2) e esses receptores de somatostatina também são superexpressos nas células inflamatórias quando ativados.
A hipótese é que o modo GATED em um registro cardíaco Gálio-68-DOTATOC seria capaz de destacar anormalidades que poderiam estar correlacionadas com a idade dos pacientes e seus fatores de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com os critérios de seleção para o estudo, que compareçam ao departamento de medicina nuclear para se beneficiarem de um exame PET/CT Gálio-68-DOTATOC como parte de uma avaliação diagnóstica ou pré-terapêutica de um tumor neuroendócrino, serão oferecidas para participar. o estudo Após assinar o consentimento, os pacientes foram instalados em uma sala para coleta de sangue para Troponina Ic, BNP e CRP e após a infusão de Gálio-68-DOTATOC PET/CT de Gálio-68-DOTATOC será registrado e imediatamente o registro cardíaco no modo Gated
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: VERONIQUE ROCH, MSc
- Número de telefone: +33 03 83 15 42 76
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Véronique ROCH
-
Contato:
- VERONIQUE ROCH
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas que receberam informações completas sobre a organização da pesquisa e que assinaram o consentimento informado e:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ter lido e compreendido o documento informativo.
- Inscrito em regime de segurança social.
Pessoa para quem é solicitado exame PET/CT 68Ga-DOTATOC como parte da avaliação diagnóstica ou pré-terapêutica de tumor neuroendócrino.
Critério de exclusão:
Pessoa com
- Hipersensibilidade durante uso anterior de 68Ga-DOTATOC
- Impossibilidade de realização de PET-CT (paciente agitado, confuso, etc.).
- História de doença cardíaca,
- Arritmia grave que não permite a PET sincronizada com o ECG
- Insuficiência renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2)
- Tratado com análogo da somatostatina.
- Síndrome de Cushing
- Mulher grávida, com probabilidade de estar ou amamentando
- Adulto sujeito a medida de proteção legal (tutela, curadores, salvaguarda legal)
- Pessoa maior de idade incapaz de expressar seu consentimento
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa sujeita a cuidados psiquiátricos nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Pessoa para quem é solicitado exame PET/CT 68Ga-DOTATOC como parte da avaliação diagnóstica ou pré-terapêutica de tumor neuroendócrino
|
Amostra de sangue será usada para medir troponina, BNP e PCR.
Após o registro de corpo inteiro 68Ga-DOTATOC PET/CT, uma imagem PET controlada por ECG cardíaco será adicionada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre a captação do radiotraçador e as doenças cardiovasculares
Prazo: 1 dia
|
Medição da atividade miocárdica
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre a captação do radiotraçador e o valor da troponina
Prazo: 1 dia
|
Correlação entre a atividade miocárdica e o valor da troponina
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mathieu PERRIN, MD, Chru Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
24 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .