护理人员在乳腺癌和前列腺癌患者临床路径中的作用
2024年6月20日 更新者：European Institute of Oncology
护理人员在新诊断乳腺癌和前列腺癌患者临床路径中的作用：一项随机研究
以下随机纵向研究将评估护理人员参与癌症护理途径的长期影响，包括在检测到疑似癌症后和与肿瘤科医生讨论治疗方案之前对二人进行的心理支持干预。
研究概览
详细说明
以下随机纵向研究将评估护理人员参与癌症护理途径的长期影响，包括在检测到疑似癌症后和与肿瘤科医生讨论治疗方案之前对二人进行的心理支持干预。
此外，还将进行一系列自我报告调查问卷，并收集社会人口统计学和临床数据。
提供支持干预的时间窗口是在检测到疑似癌症之后、与肿瘤科医生就诊之前、患者接受诊断检查时（以了解他/她所受影响的肿瘤类型），最合适的治疗方案必须与肿瘤科医生讨论。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriella Pravettoni
- 电话号码：+390257489731
- 邮箱：gabriella.pravettoni@ieo.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- 招聘中
- European Institute of Oncology
-
接触：
- Gabriella Pravettoni
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
病人：
- 招募时患者年龄≥18岁。
- 刚刚接受癌症诊断但尚未与肿瘤科医生讨论乳腺癌或前列腺癌诊断后要接受的治疗的患者。
- 早期癌症（I 期或 II 期）。
照顾者：
- 入职时年龄≥18岁。
- 照顾病人。
排除标准：
患者：
- 存在早期精神障碍（40 岁之前）或严重的神经系统障碍。
- 已确定治疗路径的晚期癌症患者（姑息治疗患者）。
照顾者：
● 存在早期精神障碍（40 岁之前）或严重的神经障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
非心理支持干预
|
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其他：干预组
诊断评估期间预约心理支持干预
|
心理支持干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗依从性评估
大体时间：6个月
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本研究的主要终点是观察依从性测定问卷 (ADQ) 的“护理人际方面”和“主观规范”子量表的平均值存在 3 分差异，有利于干预组。 每个项目的回答选项形成 5 点李克特量表（1 = 非常不同意；2 = 不同意；3 = 既不同意也不反对；4 = 同意；5 = 非常同意）。 ADQ 问卷包含 38 个问题，其中第 15 项、第 17 项到第 24 项专门针对癌症患者 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriella Pravettoni、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月8日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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