Omaishoitajan rooli rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden kliinisessä polussa
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: European Institute of Oncology
Omaishoitajan rooli äskettäin rinta- ja eturauhassyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden kliinisessä polussa: satunnaistettu tutkimus
Seuraavassa satunnaistetussa pitkittäistutkimuksessa arvioidaan omaishoitajien osallistumisen pitkän aikavälin vaikutusta syövän hoitoon, mukaan lukien psykologinen tuki interventioon syövän havaitsemisen jälkeen ja ennen onkologin käyntiä terapeuttisista vaihtoehdoista keskustelemista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavassa satunnaistetussa pitkittäistutkimuksessa arvioidaan omaishoitajien osallistumisen pitkän aikavälin vaikutusta syövän hoitoon, mukaan lukien psykologinen tuki interventioon syövän havaitsemisen jälkeen ja ennen onkologin käyntiä terapeuttisista vaihtoehdoista keskustelemista varten.
Lisäksi toteutetaan joukko itseraportoituja kyselylomakkeita ja kerätään sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja.
Tukitoimenpiteen suorittamisen aikaikkuna on epäillyn syövän havaitsemisen jälkeen ja ennen onkologin käyntiä, ajankohtana, jolloin potilaalle tehdään diagnostisia tutkimuksia (jotta saadaan selville, minkätyyppinen kasvain häneen vaikuttaa), ja sopivimmasta hoitokäytännöstä on keskusteltava onkologin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriella Pravettoni
- Puhelinnumero: +390257489731
- Sähköposti: gabriella.pravettoni@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Potilas iältään ≥ 18 vuotta rekrytointihetkellä.
- Potilaat, jotka ovat juuri saaneet syöpädiagnoosin ja jotka eivät ole vielä neuvotelleet onkologinsa kanssa rinta- tai eturauhassyövän diagnosoinnin jälkeen suoritettavasta hoidosta.
- Varhaisvaiheen syöpä (I tai II).
Omaishoitaja:
- Ikä ≥ 18 rekrytointihetkellä.
- Potilaan hoitaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Varhaiset mielenterveyshäiriöt (ennen 40 vuoden ikää) tai vakava neurologinen häiriö.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jolle polku on jo määritelty (palliatiivisen hoidon potilaat).
Omaishoitajat:
● Varhaiset mielenterveyshäiriöt (ennen 40 vuoden ikää) tai vakava neurologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei-psykologinen tukiinterventio
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Psykologinen tukitoimenpide sovitulla ajanvarauksella diagnostisen arvioinnin aikana
|
Psykologinen tukiinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on havaita 3 pisteen ero adherence Determination Questionnairen (ADQ) "Interpersonal Aspect of care"- ja "Subjektiivinen normi" -ala-asteikoissa interventioryhmän hyväksi. Jokaisen kohdan vastausvaihtoehdot muodostivat 5-pisteen Likert-asteikon (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = en samaa mieltä tai eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). ADQ-kysely sisältää 38 kysymystä, joiden kohdat 15 ja 17-24 on tarkoitettu erityisesti syöpää sairastaville potilaille |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .