Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregivers rolle i den kliniske vej for patienter med bryst- og prostatacancer

20. juni 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Caregivers rolle i den kliniske vej for patienter, der nyligt er diagnosticeret med bryst- og prostatacancer: en randomiseret undersøgelse

Følgende randomiserede longitudinelle undersøgelse vil evaluere den langsigtede virkning af omsorgspersoners involvering i kræftbehandlingsforløbet, herunder en psykologisk støtteintervention på de dyader, der skal leveres efter påvisning af en formodet kræftsygdom og før besøget med onkologen for at diskutere terapeutiske muligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende randomiserede longitudinelle undersøgelse vil evaluere den langsigtede virkning af omsorgspersoners involvering i kræftbehandlingsforløbet, herunder en psykologisk støtteintervention på de dyader, der skal leveres efter påvisning af en formodet kræftsygdom og før besøget med onkologen for at diskutere terapeutiske muligheder. Desuden vil et batteri af selvrapporterende spørgeskemaer blive administreret, og sociodemografiske og kliniske data vil blive indsamlet. Tidsvinduet for at levere støtteinterventionen er efter påvisning af en formodet kræftsygdom og før besøget hos onkologen, på det tidspunkt, hvor patienten gennemgår diagnostiske undersøgelser (for at forstå, hvilken type tumor han/hun er ramt af). og den bedst egnede terapeutiske protokol skal diskuteres med onkologen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Patient i alderen ≥18 år på rekrutteringstidspunktet.
  • Patienter, der lige har fået en kræftdiagnose og endnu ikke har diskuteret med deres onkolog, hvilken behandling de skal gennemgå efter diagnosen bryst- eller prostatakræft.
  • Kræft i tidligt stadium (I eller II).

Omsorgsgiver:

  • Alder ≥ 18 på tidspunktet for rekruttering.
  • At tage sig af patienten.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Tilstedeværelse af tidlige psykiske lidelser (før 40 år) eller alvorlig neurologisk lidelse.
  • Patienter med kræft i fremskreden stadium, hvor vejen allerede er defineret (palliative patienter).

Omsorgspersoner:

● Tilstedeværelse af tidlige psykiske lidelser (før 40 år) eller alvorlig neurologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ikke-psykologisk støtteintervention
Andet: Interventionsgruppe
Psykologisk støtteintervention med planlagt tid inden for den diagnostiske vurderingsperiode
Andet: Psykologisk støtte
Psykologisk støtteintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af compliance med terapi
Tidsramme: 6 måneder

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at observere en forskel på 3 point i gennemsnitsværdierne af "Interpersonel aspekt af pleje" og "Subjektiv norm" underskalaerne i Adherence Determination Questionnaire (ADQ), til fordel for interventionsgruppen.

Svarmuligheder for hvert punkt dannede en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 2 = uenig; 3 = hverken enig eller uenig; 4 = enig; 5 = meget enig). ADQ-spørgeskemaet indeholder 38 spørgsmål, med punkt 15 og 17 til 24 specifikt formuleret til patienter, der har kræft
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1702

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner