Rôle du soignant dans le parcours clinique des patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate
20 juin 2024 mis à jour par: European Institute of Oncology
Le rôle du soignant dans le parcours clinique des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer du sein et de la prostate : une étude randomisée
L'étude longitudinale randomisée suivante évaluera l'impact à long terme de l'implication des soignants dans le parcours de soins du cancer, y compris une intervention de soutien psychologique sur les dyades à délivrer après la détection d'un cancer suspecté et avant la visite avec l'oncologue pour discuter des options thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude longitudinale randomisée suivante évaluera l'impact à long terme de l'implication des soignants dans le parcours de soins du cancer, y compris une intervention de soutien psychologique sur les dyades à délivrer après la détection d'un cancer suspecté et avant la visite avec l'oncologue pour discuter des options thérapeutiques.
De plus, une batterie de questionnaires d'auto-évaluation sera administrée et des données sociodémographiques et cliniques seront collectées.
La fenêtre de temps pendant laquelle réaliser l'intervention de soutien est après la détection d'une suspicion de cancer et avant la visite chez l'oncologue, au moment où le patient subit des examens diagnostiques (pour comprendre le type de tumeur dont il est atteint), et le protocole thérapeutique le plus adapté doivent être discutés avec l'oncologue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriella Pravettoni
- Numéro de téléphone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patient:
- Patient âgé de ≥ 18 ans au moment du recrutement.
- Les patients qui viennent de recevoir un diagnostic de cancer et qui n’ont pas encore discuté avec leur oncologue du traitement à suivre après un diagnostic de cancer du sein ou de la prostate.
- Cancer à un stade précoce (I ou II).
Soignant:
- Âge ≥ 18 ans au moment du recrutement.
- Prendre soin du patient.
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Présence de troubles mentaux précoces (avant 40 ans) ou de troubles neurologiques sévères.
- Patients atteints d’un cancer à un stade avancé pour lesquels le parcours est déjà défini (patients en soins palliatifs).
Soignants :
● Présence de troubles mentaux précoces (avant 40 ans) ou de troubles neurologiques sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Intervention de soutien non psychologique
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Autre: Groupe d'intervention
Intervention de soutien psychologique avec rendez-vous programmé dans la période d'évaluation diagnostique
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Intervention de soutien psychologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'observance du traitement
Délai: 6 mois
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est d'observer une différence de 3 points dans les valeurs moyennes des sous-échelles « Aspect interpersonnel des soins » et « Norme subjective » du Questionnaire de détermination de l'observance (ADQ), en faveur du groupe d'intervention. Les options de réponse pour chaque élément formaient une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 2 = en désaccord ; 3 = ni d'accord ni en désaccord ; 4 = d'accord ; 5 = tout à fait d'accord). Le questionnaire ADQ contient 38 questions, les éléments 15 et 17 à 24 étant spécifiquement formulés pour les patients atteints de cancer. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .