Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль лица, осуществляющего уход, в клиническом развитии пациентов с раком молочной железы и простаты

20 июня 2024 г. обновлено: European Institute of Oncology

Роль лица, осуществляющего уход, в клиническом развитии пациентов, у которых впервые диагностирован рак молочной железы и простаты: рандомизированное исследование

Следующее рандомизированное продольное исследование оценит долгосрочное влияние участия лиц, осуществляющих уход, в оказании помощи при раке, включая оказание психологической поддержки парам после обнаружения подозрения на рак и перед визитом к онкологу для обсуждения вариантов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следующее рандомизированное продольное исследование оценит долгосрочное влияние участия лиц, осуществляющих уход, в оказании помощи при раке, включая оказание психологической поддержки парам после обнаружения подозрения на рак и перед визитом к онкологу для обсуждения вариантов лечения. Кроме того, будет заполнен ряд анкет для самоотчета и собраны социально-демографические и клинические данные. Временной интервал, в течение которого можно оказывать поддерживающее вмешательство, — после обнаружения подозрения на рак и до визита к онкологу, во время прохождения пациентом диагностических обследований (чтобы понять тип опухоли, от которой он страдает), и наиболее подходящий терапевтический протокол необходимо обсудить с онкологом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriella Pravettoni
  • Номер телефона: +390257489731
  • Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • European Institute of Oncology
        • Контакт:
          • Gabriella Pravettoni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациент:

  • Возраст пациента ≥18 лет на момент включения.
  • Пациенты, которым только что поставили диагноз рака и которым еще предстоит обсудить со своим онкологом лечение, которое необходимо пройти после установления диагноза рака молочной железы или простаты.
  • Ранняя стадия рака (I или II).

Опекун:

  • Возраст ≥ 18 лет на момент набора.
  • Уход за пациентом.

Критерий исключения:

Пациенты:

  • Наличие ранних психических расстройств (до 40 лет) или тяжелых неврологических расстройств.
  • Пациенты с поздней стадией рака, для которых путь лечения уже определен (пациенты паллиативной помощи).

Воспитатели:

● Наличие ранних психических расстройств (до 40 лет) или тяжелых неврологических расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство непсихологической поддержки
Другой: Группа вмешательства
Вмешательство психологической поддержки по расписанию в период диагностической оценки
Другой: Психологическая поддержка
Вмешательство психологической поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка соблюдения терапии
Временное ограничение: 6 месяцев

Первичной конечной точкой данного исследования является наблюдение разницы в 3 балла в средних значениях подшкал «Межличностный аспект ухода» и «Субъективная норма» опросника определения приверженности (ADQ) в пользу группы вмешательства.

Варианты ответов по каждому пункту образовывали 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = ни согласен, ни не согласен; 4 = согласен; 5 = полностью согласен). Анкета ADQ содержит 38 вопросов, пункты с 15 и 17 по 24 специально сформулированы для пациентов, страдающих раком.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute of Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEO 1702

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться