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유방암 및 전립선암 환자의 임상 경로에서 간병인의 역할

2024년 6월 20일 업데이트: European Institute of Oncology

새로 진단된 유방암 및 전립선암 환자의 임상 경로에서 간병인의 역할: 무작위 연구

다음의 무작위 종단 연구에서는 암이 의심되는 것을 발견한 후 치료 옵션을 논의하기 위해 종양 전문의를 방문하기 전에 전달될 쌍에 대한 심리적 지원 개입을 포함하여 암 치료 경로에 간병인의 참여가 미치는 장기적인 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음의 무작위 종단 연구에서는 암이 의심되는 것을 발견한 후 치료 옵션을 논의하기 위해 종양 전문의를 방문하기 전에 전달될 쌍에 대한 심리적 지원 개입을 포함하여 암 치료 경로에 간병인의 참여가 미치는 장기적인 영향을 평가할 것입니다. 또한, 일련의 자가 보고식 설문지를 실시하고 사회인구학적, 임상적 데이터를 수집할 것입니다. 지원 개입을 제공하는 시간은 의심되는 암을 발견한 후 종양 전문의를 방문하기 전, 환자가 진단 검사(영향을 받은 종양의 유형을 이해하기 위해)를 받는 시점입니다. 가장 적합한 치료 프로토콜은 종양 전문의와 논의되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • European Institute of Oncology
        • 연락하다:
          • Gabriella Pravettoni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

인내심 있는:

  • 모집 당시 나이가 18세 이상인 환자.
  • 방금 암 진단을 받았지만 유방암이나 전립선암 진단 후 받을 치료에 대해 담당 종양 전문의와 아직 논의하지 않은 환자.
  • 초기 암(I 또는 II).

간병인:

  • 모집 당시 연령은 ≥ 18세입니다.
  • 환자를 돌보는 것.

제외 기준:

환자:

  • 초기 정신 장애(40세 이전) 또는 중증 신경 장애가 있는 경우.
  • 경로가 이미 정의된 진행성 암 환자(완화의료 환자).

간병인:

● 초기 정신 장애(40세 이전) 또는 심각한 신경 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
비심리적 지원 개입
다른: 개입 그룹
진단 평가 기간 내에 예약된 심리 지원 개입
다른: 심리적 지원
심리적 지원 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도 평가
기간: 6 개월

이 연구의 1차 종료점은 ADQ(순응 결정 설문지)의 "간호의 대인 관계 측면" 및 "주관적 규범" 하위 척도의 평균 값에서 중재 그룹에 유리한 3점의 차이를 관찰하는 것입니다.

각 항목에 대한 응답 옵션은 5점 Likert 척도로 구성되었습니다(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지 않음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함). ADQ 설문지에는 38개의 질문이 포함되어 있으며 항목 15와 17~24는 암 환자를 위해 구체적으로 설명되어 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Institute of Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEO 1702

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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