A gondozó szerepe az emlő- és prosztatarákos betegek klinikai lefolyásában
2024. június 20. frissítette: European Institute of Oncology
A gondozó szerepe az újonnan emlő- és prosztatarákban diagnosztizált betegek klinikai lefolyásában: Randomizált vizsgálat
A következő randomizált longitudinális vizsgálat értékeli a gondozók részvételének hosszú távú hatását a rákkezelési folyamatban, beleértve a rákgyanús betegség kimutatása után és a terápiás lehetőségek megvitatása céljából az onkológus látogatása előtt elvégzendő pszichológiai támogató beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A következő randomizált longitudinális vizsgálat értékeli a gondozók részvételének hosszú távú hatását a rákkezelési folyamatban, beleértve a rákgyanús betegség kimutatása után és a terápiás lehetőségek megvitatása céljából az onkológus látogatása előtt elvégzendő pszichológiai támogató beavatkozást.
Ezen túlmenően egy sor önbeszámoló kérdőívet adnak ki, valamint szociodemográfiai és klinikai adatokat gyűjtenek.
A támogató beavatkozás elvégzésének időtartama a rákgyanús betegség észlelése után és az onkológus látogatása előtt, abban az időpontban, amikor a beteg diagnosztikai vizsgálaton esik át (a daganat típusának megértése érdekében), és a legmegfelelőbb terápiás protokollt meg kell beszélni az onkológussal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriella Pravettoni
- Telefonszám: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- European Institute of Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg:
- A beteg életkora ≥18 év a felvétel időpontjában.
- Olyan betegek, akiknél nemrég diagnosztizáltak rákot, és még meg kell beszélniük onkológusukkal az emlő- vagy prosztatarák diagnosztizálását követően elvégzendő kezelést.
- Korai stádiumú rák (I vagy II).
Gondozó:
- Életkor ≥ 18 év a felvétel időpontjában.
- A beteg gondozása.
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Korai mentális zavarok (40 éves kor előtt) vagy súlyos neurológiai rendellenességek jelenléte.
- Előrehaladott stádiumú daganatos betegek, akiknél az út már meghatározott (palliatív ellátásban szenvedő betegek).
Gondozók:
● Korai mentális zavarok (40 éves kor előtt) vagy súlyos neurológiai rendellenességek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem pszichológiai támogató beavatkozás
|
|
|
Egyéb: Beavatkozó csoport
Pszichológiai támogató beavatkozás ütemezett időpont-egyeztetéssel a diagnosztikus értékelés időszakában
|
Pszichológiai támogató beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápia betartásának értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja, hogy az Adherence Determination Questionnaire (ADQ) „Interperszonális gondozási szempont” és „Szubjektív norma” alskálák átlagértékei között 3 pontos különbséget figyeljünk meg az intervenciós csoport javára. Az egyes kérdésekre adott válaszlehetőségek egy 5 fokozatú Likert-skálát alkottak (1 = egyáltalán nem értek egyet; 2 = nem értek egyet; 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4 = egyetértek; 5 = teljesen egyetértek). Az ADQ kérdőív 38 kérdést tartalmaz, a 15. és 17-24. pontok kifejezetten rákos betegek számára vannak megfogalmazva. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEO 1702
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .