Vårdgivarens roll i den kliniska vägen för patienter med bröst- och prostatacancer
20 juni 2024 uppdaterad av: European Institute of Oncology
Vårdgivarens roll i den kliniska vägen för patienter som nyligen fått diagnosen bröst- och prostatacancer: en randomiserad studie
Följande randomiserade longitudinella studie kommer att utvärdera den långsiktiga effekten av vårdgivares engagemang i cancervårdsvägen, inklusive en psykologisk stödintervention på de dyader som ska levereras efter upptäckten av en misstänkt cancer och före besöket med onkologen för att diskutera terapeutiska alternativ.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Följande randomiserade longitudinella studie kommer att utvärdera den långsiktiga effekten av vårdgivares engagemang i cancervårdsvägen, inklusive en psykologisk stödintervention på de dyader som ska levereras efter upptäckten av en misstänkt cancer och före besöket med onkologen för att diskutera terapeutiska alternativ.
Dessutom kommer ett batteri av självrapporterande frågeformulär att administreras och sociodemografiska och kliniska data kommer att samlas in.
Tidsfönstret för att leverera stödinsatsen är efter upptäckten av en misstänkt cancer och före besöket hos onkologen, vid den tidpunkt då patienten genomgår diagnostiska undersökningar (för att förstå vilken typ av tumör han/hon är drabbad av). och det mest lämpliga terapeutiska protokollet måste diskuteras med onkologen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient:
- Patient ≥18 år vid rekryteringstillfället.
- Patienter som just har fått en cancerdiagnos och ännu inte har diskuterat med sin onkolog vilken behandling som ska genomgås efter diagnosen bröst- eller prostatacancer.
- Cancer i tidigt stadium (I eller II).
Vårdgivare:
- Ålder ≥ 18 vid rekryteringstillfället.
- Att ta hand om patienten.
Exklusions kriterier:
Patienter:
- Förekomst av tidiga psykiska störningar (före 40 års ålder) eller allvarlig neurologisk störning.
- Patienter med cancer i framskridet stadium där vägen redan är definierad (palliativa vårdpatienter).
Vårdgivare:
● Förekomst av tidiga psykiska störningar (före 40 års ålder) eller allvarlig neurologisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Icke-psykologisk stödintervention
|
|
|
Övrig: Insatsgrupp
Psykologisk stödinsats med schemalagd tid inom diagnostisk bedömningsperiod
|
Psykologisk stödintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av överensstämmelse med terapi
Tidsram: 6 månader
|
Det primära effektmåttet för denna studie är att observera en skillnad på 3 poäng i medelvärdena för underskalorna "Interpersonell aspekt av vård" och "Subjektiv norm" i Adherence Deermination Questionnaire (ADQ), till förmån för interventionsgruppen. Svarsalternativ för varje punkt bildade en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med; 2 = håller inte med; 3 = varken håller med eller håller med; 4 = håller med; 5 = håller helt med). ADQ-frågeformuläret innehåller 38 frågor, med punkterna 15 och 17 till 24 specifikt formulerade för patienter som har cancer |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEO 1702
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .