Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle som omsorgsperson i den kliniske veien til pasienter med bryst- og prostatakreft

20. juni 2024 oppdatert av: European Institute of Oncology

Rollen til omsorgsperson i den kliniske veien til pasienter som nylig er diagnostisert med bryst- og prostatakreft: en randomisert studie

Følgende randomiserte longitudinelle studie vil evaluere den langsiktige effekten av omsorgspersoners involvering i kreftbehandlingsveien, inkludert en psykologisk støtteintervensjon på dyadene som skal leveres etter oppdagelsen av en mistenkt kreft og før besøket med onkologen for å diskutere terapeutiske alternativer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende randomiserte longitudinelle studie vil evaluere den langsiktige effekten av omsorgspersoners involvering i kreftbehandlingsveien, inkludert en psykologisk støtteintervensjon på dyadene som skal leveres etter oppdagelsen av en mistenkt kreft og før besøket med onkologen for å diskutere terapeutiske alternativer. I tillegg vil et batteri av selvrapporterende spørreskjemaer bli administrert, og sosiodemografiske og kliniske data vil bli samlet inn. Tidsvinduet for å levere støtteintervensjonen er etter oppdagelsen av en mistenkt kreftsykdom og før besøket hos onkologen, på tidspunktet da pasienten gjennomgår diagnostiske undersøkelser (for å forstå hvilken type svulst han/hun er påvirket av), og den mest passende terapeutiske protokollen må diskuteres med onkologen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Gabriella Pravettoni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient:

  • Pasient ≥18 år på rekrutteringstidspunktet.
  • Pasienter som nettopp har fått en kreftdiagnose og ennå ikke har diskutert med sin onkolog behandlingen som skal gjennomgås etter diagnosen bryst- eller prostatakreft.
  • Kreft i tidlig stadium (I eller II).

Forsørger:

  • Alder ≥ 18 på rekrutteringstidspunktet.
  • Ta vare på pasienten.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Tilstedeværelse av tidlige psykiske lidelser (før 40 år) eller alvorlig nevrologisk lidelse.
  • Pasienter med kreft i avansert stadium som veien allerede er definert for (palliative pasienter).

Omsorgspersoner:

● Tilstedeværelse av tidlige psykiske lidelser (før 40 år) eller alvorlig nevrologisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ikke-psykologisk støtteintervensjon
Annen: Intervensjonsgruppe
Psykologisk støtteintervensjon med planlagt avtale innenfor perioden for diagnostisk vurdering
Psykologisk støtteintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av etterlevelse av terapi
Tidsramme: 6 måneder

Det primære endepunktet for denne studien er å observere en forskjell på 3 poeng i gjennomsnittsverdiene for "Interpersonell aspekt av omsorg" og "Subjektiv norm" underskalaene til Adherence Determination Questionnaire (ADQ), til fordel for intervensjonsgruppen.

Svaralternativer for hvert element dannet en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = verken enig eller uenig; 4 = enig; 5 = helt enig). ADQ-spørreskjemaet inneholder 38 spørsmål, med punkt 15 og 17 til 24 spesifikt formulert for pasienter som har kreft

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk støtte

3
Abonnere