- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06468293
Rolle som omsorgsperson i den kliniske veien til pasienter med bryst- og prostatakreft
Rollen til omsorgsperson i den kliniske veien til pasienter som nylig er diagnostisert med bryst- og prostatakreft: en randomisert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient:
- Pasient ≥18 år på rekrutteringstidspunktet.
- Pasienter som nettopp har fått en kreftdiagnose og ennå ikke har diskutert med sin onkolog behandlingen som skal gjennomgås etter diagnosen bryst- eller prostatakreft.
- Kreft i tidlig stadium (I eller II).
Forsørger:
- Alder ≥ 18 på rekrutteringstidspunktet.
- Ta vare på pasienten.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
- Tilstedeværelse av tidlige psykiske lidelser (før 40 år) eller alvorlig nevrologisk lidelse.
- Pasienter med kreft i avansert stadium som veien allerede er definert for (palliative pasienter).
Omsorgspersoner:
● Tilstedeværelse av tidlige psykiske lidelser (før 40 år) eller alvorlig nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ikke-psykologisk støtteintervensjon
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Psykologisk støtteintervensjon med planlagt avtale innenfor perioden for diagnostisk vurdering
|
Psykologisk støtteintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av etterlevelse av terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære endepunktet for denne studien er å observere en forskjell på 3 poeng i gjennomsnittsverdiene for "Interpersonell aspekt av omsorg" og "Subjektiv norm" underskalaene til Adherence Determination Questionnaire (ADQ), til fordel for intervensjonsgruppen. Svaralternativer for hvert element dannet en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = verken enig eller uenig; 4 = enig; 5 = helt enig). ADQ-spørreskjemaet inneholder 38 spørsmål, med punkt 15 og 17 til 24 spesifikt formulert for pasienter som har kreft |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 1702
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk støtte
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Yangzhou UniversityFullførtIrritabel tarm-syndrom | Psykologisk intervensjon | StigmaKina
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført
-
IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto...Fondo de Investigación en Salud (FIS), MéxicoFullførtKomplikasjoner ved keisersnittMexico