Rol van zorgverlener in het klinische traject van patiënten met borst- en prostaatkanker
20 juni 2024 bijgewerkt door: European Institute of Oncology
De rol van zorgverleners in het klinische traject van patiënten bij wie onlangs de diagnose borst- en prostaatkanker is gesteld: een gerandomiseerde studie
De volgende gerandomiseerde longitudinale studie zal de langetermijnimpact van de betrokkenheid van zorgverleners bij het kankerzorgtraject evalueren, inclusief een psychologische ondersteuningsinterventie op de tweetallen die moet worden gegeven na de detectie van een vermoedelijke kanker en vóór het bezoek aan de oncoloog voor het bespreken van therapeutische opties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De volgende gerandomiseerde longitudinale studie zal de langetermijnimpact van de betrokkenheid van zorgverleners bij het kankerzorgtraject evalueren, inclusief een psychologische ondersteuningsinterventie op de tweetallen die moet worden gegeven na de detectie van een vermoedelijke kanker en vóór het bezoek aan de oncoloog voor het bespreken van therapeutische opties.
Bovendien zal een reeks zelfrapportagevragenlijsten worden afgenomen en zullen sociodemografische en klinische gegevens worden verzameld.
Het tijdsbestek waarbinnen de ondersteunende interventie moet worden uitgevoerd, is na de detectie van een vermoedelijke kanker en vóór het bezoek aan de oncoloog, op het moment dat de patiënt diagnostische onderzoeken ondergaat (om inzicht te krijgen in het type tumor waar hij/zij last van heeft), en het meest geschikte therapeutische protocol moet met de oncoloog worden besproken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriella Pravettoni
- Telefoonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geduldig:
- Patiënt ≥18 jaar oud op het moment van rekrutering.
- Patiënten die net de diagnose kanker hebben gekregen en nog met hun oncoloog moeten bespreken welke behandeling ze moeten ondergaan na de diagnose borst- of prostaatkanker.
- Kanker in een vroeg stadium (I of II).
Verzorger:
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van aanwerving.
- Het verzorgen van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- Aanwezigheid van vroege psychische stoornissen (vóór de leeftijd van 40 jaar) of ernstige neurologische stoornis.
- Patiënten met kanker in een vergevorderd stadium waarvoor het traject al is gedefinieerd (patiënten in de palliatieve zorg).
Verzorgers:
● Aanwezigheid van vroege psychische stoornissen (vóór de leeftijd van 40 jaar) of ernstige neurologische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Niet-psychologische ondersteuningsinterventie
|
|
|
Ander: Interventie groep
Psychologische ondersteuningsinterventie met geplande afspraak binnen de periode van diagnostisch onderzoek
|
Psychologische ondersteuningsinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is het waarnemen van een verschil van 3 punten in de gemiddelde waarden van de subschalen ‘Interpersoonlijk aspect van zorg’ en ‘Subjectieve norm’ van de Adherence Determination Questionnaire (ADQ), in het voordeel van de interventiegroep. De antwoordmogelijkheden voor elk item vormden een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 2 = mee oneens; 3 = noch mee eens, noch mee oneens; 4 = mee eens; 5 = helemaal mee eens). De ADQ-vragenlijst bevat 38 vragen, waarbij de items 15 en 17 tot en met 24 specifiek zijn geformuleerd voor patiënten met kanker |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 1702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .