Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola opiekuna w ścieżce klinicznej pacjentów z rakiem piersi i prostaty

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Rola opiekuna na ścieżce klinicznej pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym rakiem piersi i prostaty: badanie randomizowane

Poniższe randomizowane badanie podłużne oceni długoterminowy wpływ zaangażowania opiekunów w ścieżkę leczenia nowotworu, w tym interwencję w zakresie wsparcia psychologicznego w diadach, która ma zostać udzielona po wykryciu podejrzenia nowotworu i przed wizytą u onkologa w celu omówienia opcji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poniższe randomizowane badanie podłużne oceni długoterminowy wpływ zaangażowania opiekunów w ścieżkę leczenia nowotworu, w tym interwencję w zakresie wsparcia psychologicznego w diadach, która ma zostać udzielona po wykryciu podejrzenia nowotworu i przed wizytą u onkologa w celu omówienia opcji terapeutycznych. Ponadto przeprowadzony zostanie zestaw kwestionariuszy samoopisowych oraz zebrane zostaną dane socjodemograficzne i kliniczne. Okno czasowe, w którym należy udzielić interwencji wspierającej, przypada po wykryciu podejrzenia nowotworu, a przed wizytą u onkologa, w momencie, gdy pacjent przechodzi badania diagnostyczne (w celu zrozumienia rodzaju nowotworu, na który cierpi), i najodpowiedniejszy protokół terapeutyczny należy omówić z onkologiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent:

  • Pacjent w wieku ≥18 lat w momencie rekrutacji.
  • Pacjenci, u których właśnie zdiagnozowano nowotwór i nie omówili jeszcze z onkologiem sposobu leczenia, jakie należy zastosować po rozpoznaniu raka piersi lub prostaty.
  • Rak we wczesnym stadium (I lub II).

Opiekun:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie rekrutacji.
  • Opieka nad pacjentem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • Obecność wczesnych zaburzeń psychicznych (przed 40. rokiem życia) lub ciężkich zaburzeń neurologicznych.
  • Pacjenci z zaawansowanym stadium nowotworu, dla których ścieżka leczenia jest już określona (pacjenci opieki paliatywnej).

Opiekunowie:

● Występowanie wczesnych zaburzeń psychicznych (przed 40. rokiem życia) lub poważnych zaburzeń neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Interwencja niepsychologiczna
Inny: Grupa interwencyjna
Interwencja wsparcia psychologicznego z umówioną wizytą w okresie diagnozy
Inny: Wsparcie psychologiczne
Interwencja wsparcia psychologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zaobserwowanie różnicy o 3 punkty w średnich wartościach podskal „Interpersonalny aspekt opieki” i „Norma subiektywna” Kwestionariusza Oceny Przestrzegania zaleceń (ADQ) na korzyść grupy interwencyjnej.

Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji tworzyły 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = nie zgadzam się; 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się; 4 = zgadzam się; 5 = zdecydowanie się zgadzam). Kwestionariusz ADQ zawiera 38 pytań, a pozycje od 15 i 17 do 24 są sformułowane specjalnie dla pacjentów chorych na raka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEO 1702

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wsparcie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj