Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pečovatele v klinické dráze pacientů s rakovinou prsu a prostaty

20. června 2024 aktualizováno: European Institute of Oncology

Role pečovatele v klinické dráze pacientů s nově diagnostikovanou rakovinou prsu a prostaty: Randomizovaná studie

Následující randomizovaná longitudinální studie vyhodnotí dlouhodobý dopad zapojení pečovatelů do dráhy onkologické péče, včetně psychologické podpůrné intervence na dyády, které mají být dodány po detekci podezření na rakovinu a před návštěvou onkologa za účelem projednání terapeutických možností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující randomizovaná longitudinální studie vyhodnotí dlouhodobý dopad zapojení pečovatelů do dráhy onkologické péče, včetně psychologické podpůrné intervence na dyády, které mají být dodány po detekci podezření na rakovinu a před návštěvou onkologa za účelem projednání terapeutických možností. Kromě toho bude administrována baterie self-reportových dotazníků a budou shromažďovány sociodemografické a klinické údaje. Časové okno pro poskytnutí podpůrné intervence je po zjištění podezření na rakovinu a před návštěvou onkologa, v době, kdy pacient absolvuje diagnostická vyšetření (k pochopení typu nádoru, kterým je postižen), a nejvhodnější terapeutický protokol musí být prodiskutován s onkologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpěliví:

  • Pacient ve věku ≥18 let v době náboru.
  • Pacientky, kterým byla právě diagnostikována rakovina a ještě musí se svým onkologem projednat léčbu, kterou podstoupí po diagnóze rakoviny prsu nebo prostaty.
  • Rané stadium rakoviny (I nebo II).

Pečovatel:

  • Věk ≥ 18 v době náboru.
  • Péče o pacienta.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • Přítomnost časných duševních poruch (před 40. rokem věku) nebo závažné neurologické poruchy.
  • Pacienti s rakovinou v pokročilém stadiu, pro které je již cesta definována (pacienti paliativní péče).

Pečovatelé:

● Přítomnost časných duševních poruch (před 40. rokem věku) nebo závažné neurologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepsychologická podpůrná intervence
Jiný: Zásahová skupina
Psychologická podpůrná intervence s plánovanou návštěvou v období diagnostického posouzení
Jiný: Psychologická podpora
Psychologická podpůrná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení compliance s terapií
Časové okno: 6 měsíců

Primárním cílem této studie je pozorovat rozdíl 3 bodů v průměrných hodnotách subškál „Interpersonální aspekt péče“ a „Subjektivní norma“ dotazníku pro stanovení přilnavosti (ADQ), ve prospěch intervenční skupiny.

Možnosti odpovědí pro každou položku tvořily 5bodovou Likertovu škálu (1 = zcela nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4 = souhlasím; 5 = zcela souhlasím). Dotazník ADQ obsahuje 38 otázek, přičemž položky 15 a 17 až 24 jsou specificky formulovány pro pacienty s rakovinou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEO 1702

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit