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Rolle der Pflegekraft im klinischen Verlauf von Patienten mit Brust- und Prostatakrebs

20. Juni 2024 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Die Rolle der Pflegekraft im klinischen Verlauf von Patienten, bei denen neu Brust- und Prostatakrebs diagnostiziert wurde: eine randomisierte Studie

In der folgenden randomisierten Längsschnittstudie werden die langfristigen Auswirkungen der Einbindung von Pflegekräften in die Krebsbehandlung bewertet, einschließlich einer psychologischen Unterstützungsintervention für die Dyaden, die nach der Erkennung eines Krebsverdachts und vor dem Besuch beim Onkologen zur Erörterung therapeutischer Optionen bereitgestellt werden soll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der folgenden randomisierten Längsschnittstudie werden die langfristigen Auswirkungen der Einbindung von Pflegekräften in die Krebsbehandlung bewertet, einschließlich einer psychologischen Unterstützungsintervention für die Dyaden, die nach der Erkennung eines Krebsverdachts und vor dem Besuch beim Onkologen zur Erörterung therapeutischer Optionen bereitgestellt werden soll. Darüber hinaus wird eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft verwaltet und soziodemografische und klinische Daten erhoben. Das Zeitfenster für die Durchführung der unterstützenden Intervention liegt nach der Entdeckung eines vermuteten Krebses und vor dem Besuch beim Onkologen, zu dem Zeitpunkt, an dem sich der Patient diagnostischen Untersuchungen unterzieht (um zu verstehen, von welcher Tumorart er betroffen ist). und das am besten geeignete Therapieprotokoll müssen mit dem Onkologen besprochen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geduldig:

  • Der Patient war zum Zeitpunkt der Rekrutierung ≥ 18 Jahre alt.
  • Patienten, die gerade eine Krebsdiagnose erhalten haben und noch nicht mit ihrem Onkologen die Behandlung besprochen haben, die nach der Diagnose von Brust- oder Prostatakrebs durchgeführt werden soll.
  • Krebs im Frühstadium (I oder II).

Betreuer:

  • Alter ≥ 18 zum Zeitpunkt der Einstellung.
  • Sich um den Patienten kümmern.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Vorliegen einer frühen psychischen Störung (vor dem 40. Lebensjahr) oder einer schweren neurologischen Störung.
  • Patienten mit fortgeschrittenem Krebsstadium, für die der Weg bereits festgelegt ist (Palliativpatienten).

Betreuer:

● Vorliegen einer frühen psychischen Störung (vor dem 40. Lebensjahr) oder einer schweren neurologischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nichtpsychologische Unterstützungsintervention
Sonstiges: Interventionsgruppe
Psychologische Unterstützungsintervention mit vereinbartem Termin innerhalb des Zeitraums der diagnostischen Beurteilung
Sonstiges: Psychologische Unterstützung
Psychologische Unterstützungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Therapiecompliance
Zeitfenster: 6 Monate

Der primäre Endpunkt dieser Studie besteht darin, einen Unterschied von 3 Punkten in den Durchschnittswerten der Subskalen „Zwischenmenschlicher Aspekt der Pflege“ und „Subjektive Norm“ des Adherence Determination Questionnaire (ADQ) zugunsten der Interventionsgruppe zu beobachten.

Die Antwortoptionen für jedes Item bildeten eine 5-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu; 4 = stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Der ADQ-Fragebogen enthält 38 Fragen, wobei die Punkte 15 und 17 bis 24 speziell für Krebspatienten formuliert sind
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute of Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEO 1702

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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