深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣中无引流供体腹部部位对并发症和住院时间的影响。
插入手术引流管是一种在不同专业中使用的古老方法，因为它具有许多优点，例如排出积液、评估和鉴定引流能力、降低感染百分比以及消除死腔。
最常见的是，在使用 DIEP 皮瓣进行自体乳房重建后使用腹部密闭式引流管，以防止供体部位并发症，如血清肿、血肿和伤口裂开。 虽然腹部引流管能有效阻止积聚，但它们是潜在的感染入口，此外，它们限制了患者的活动能力，很麻烦，出院时需要耗时的护理，可能会增加住院时间，最终导致医疗费用受损。 在增强快速方案（ERP）的背景下，不放置腹部引流管将是向前迈出的一步。 这涉及使用“绗缝缝合线”来封闭皮瓣预抬高后的死腔。 绗缝缝合线放置在腹部皮瓣的皮下组织和腹直肌下方的筋膜之间，旨在最大限度地减少剪切力并在不使用引流管的情况下使死亡空间塌陷。 2000 年，一篇关于美容腹部整形术患者的回顾性论文首次描述了渐进式张力缝合术。 从那时起，他们的手术被许多作者分析和改编，并应用于基于穿支的腹部皮瓣进行乳房重建。
尽管无引流方法在美容腹部整形手术的文献中众所周知，但缺乏鼓励在 DIEP 皮瓣重建中使用无引流方法的前瞻性临床研究。 因此，我们希望开展一项前瞻性研究，对使用（AD）或不使用（W-AD）腹部引流管的 DIEP 皮瓣采集后供区成功闭合的结果进行比较，并调查使用之间是否存在相关性。引流管的数量和住院时间。 次要结局包括血清肿、血肿和腹腔引流液开裂的并发症发生率以及术后恢复，包括如上所述的疼痛和后续并发症。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Felix De Bruyn, Medical doctor
- 电话号码：+32479931742
- 邮箱：felixdebruyn@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Julie Paternoster, Medical doctor
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
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接触：
- Felix De Bruyn, Medical doctor
- 电话号码：0479931742
- 邮箱：felixdebruyn@hotmail.com
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接触：
- Julie Paternoster, Medical doctor
- 邮箱：felixdebruyn@hotmail.com
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首席研究员：
- Felix De Bruyn, Medical doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在任何筛查程序之前必须获得书面知情同意书
- 性别女
- 年龄>18岁
- 计划进行乳房切除术的乳腺癌（主要病例）或患者已经进行了乳房切除术（次要病例）
- 希望进行 DIEP 皮瓣手术（单侧或双侧）进行乳房重建
- 符合 DIEP 皮瓣手术标准（以前没有开腹手术）
- 术前术后戒烟3个月
排除标准：
- 患者有开腹手术史，影响 DIEP 皮瓣的血流
- 研究者认为可能危及参与者安全或遵守 CIP 的任何疾病。
- 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力且未采取适当避孕方法的女性。
- 没有知情同意
- 年龄<18岁
- 目前正在吸烟或术前戒烟<3个月
- 免疫抑制药物的使用
- 其他正在进行的治疗可能会影响正常的术后过程（例如 化疗、放疗……）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：带引流的 DIEP 皮瓣手术
患者将通过带有引流管的 DIEP 皮瓣进行乳房重建。
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患者将使用 DIEP 皮瓣进行乳房重建并放置引流管。
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实验性的：无需引流的 DIEP 皮瓣手术
患者将通过不带引流管的 DIEP 皮瓣进行乳房重建。
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患者将使用 DIEP 皮瓣进行乳房重建，无需放置引流管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间 (LOS)
大体时间：入院期间
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没有腹部引流管的患者与有腹部引流管的患者的住院时间 (LOS) 相同或更少
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入院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：从入学到完成学业，平均1年
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没有腹部引流管的患者与有引流管的患者的并发症（血肿、血清肿、伤口裂开、伤口感染）相同或更少
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从入学到完成学业，平均1年
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疼痛（VAS）
大体时间：从入学到完成学业，平均1年
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我们将调查没有腹部引流的患者与有腹部引流的患者的疼痛是否相同或更少。
我们将使用VAS（视觉模拟量表）
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从入学到完成学业，平均1年
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患者满意度（乳房 Q）
大体时间：从入学到完成学业，平均1年
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我们将调查没有腹部引流的患者与有腹部引流的患者的患者满意度是否相同或更低。
我们将使用乳房Q问卷..
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从入学到完成学业，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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