不同药物洗脱支架中的 MACE
不同药物洗脱支架类型心血管事件发生率的比较评价
研究概览
详细说明
这项回顾性队列研究涉及 2019 年 3 月至 2021 年 2 月期间接受 PCI 的 4,438 名个体。 数据来自伊朗心血管研究登记网络(该网络在伊朗各地 40 多家公立和私立医院登记了 PCI 术后患者)和 Kojuri 教授心脏病学诊所(伊朗设拉子 Niyayesh St.,www.kojuriclinic)的数据库。 com)。 每次手术后,心脏病专家都会记录基线人口统计数据、既往病史、血管造影和血管成形术报告。
从数据库中获取年龄、性别、体重指数 (BMI)、CAD 家族史、既往 CAD 病史、高血压 (HTN)、糖尿病 (DM)、高脂血症 (HLP) 和肾脏疾病等人口统计数据。 我们还收集了有关吸烟、鸦片成瘾和酒精成瘾流行率的数据。 此外,还提取了疾病临床表现的信息,包括稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。
根据美国心脏协会(AHA)的规定,1期高血压定义为收缩压130-139毫米汞柱或舒张压80-89毫米汞柱;我们将 HTN 定义为 1 级或更高血压。 根据美国糖尿病协会的定义,DM 的定义为糖化血红蛋白水平至少为 6.5%、空腹血糖 (FPG) 水平为 126 mg/dl 或更高、口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 水平为 200 mg/dl。 dl 或更高,或随机血浆葡萄糖水平为 200 mg/dl 或更高。 对于血脂异常的定义,根据 2019 年 AHA 指南,低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平超过 160 mg/dl 或非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 水平超过 190 mg/dl 为经过考虑的 。 戒烟时间≤1个月的个体被视为当前吸烟者。
血管造影和血管成形术数据我们收集了血管造影和血管成形术数据,包括冠状动脉病变的类型和位置以及支架的类型、位置、大小、直径和数量。 药物洗脱支架包括多种类型,特别是生物莫司洗脱支架(BES)、双非莫司洗脱支架(AES)、SES、ZES、PES和EES。 在 BES 类别中,一个著名的例子是 BioMatrix™ 支架,而 SES 包括 BioMimeTM、Orsiro®、Cre8、SUPRAFLEX、ULTIMASTERTM 和 Coroflex® ISAR 等选项。 ZES 变体包括 Resolute Onyx™ 和 Resolute Integrity™ 支架,而 EES 则包括 Promus PREMIER、Promus Element™ 和 XIENCE™ 等选项。 聚合物涂层药物洗脱支架 (PC-DES) 包括 BioMatrix™、BioMime™、Orsiro®、SUPRAFLEX、ULTIMASTER™、Resolute Onyx™、Resolute Integrity™、Promus PREMIER、Promus Element™ 和 XIENCE™。 相反,无聚合物药物洗脱支架 (PF-DES) 的例子有 Cre8 和 Coroflex® ISAR。 从世代分类来看,第一代包括BioMimeTM、Orsiro®、Cre8、SUPRAFLEX、ULTIMASTERTM和Coroflex® ISAR。 著名的第二代成员包括 Promus PREMIER、Promus Element 和 XIENCE™,以及 Resolute Onyx™ 和 Resolute Integrity™。 最后,BioMatrix™ 支架代表了第三代。
我们还提取了有关气球的信息,包括预扩张、后扩张和使用的气球数量。 我们提取了有关不同血管成形术技术的数据,包括接吻和重叠。 我们根据ACC/AHA分类对冠状动脉军团进行分类:A型:<10mm,无角,光滑,钙化少,不完全闭塞,非孔口,无主要分支受累,无血栓; B型:10-20毫米,偏心,中度曲折,45-90°,不规则,中度至重度钙化,孔口,分叉病变,一些血栓(亚类:B1:一种特征;B2:两种或多种特征),C型:弥漫性、角度极大、>90°、无法保护主要侧支、退化的静脉移植物。
通过电话联系随访患者解释研究计划并获得知情同意。 他们被问及血管成形术后两年内发生的 MACE,其中包括心肌梗塞、急性心力衰竭、中风、心脏病死亡以及任何血运重建。 此外,还记录了血管成形术后发生 MACE 的日期,并收集了非心脏相关死亡的信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Fars
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Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、713481433
- Shiraz University of Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受至少一种 DES 的冠状动脉血管成形术患者
排除标准:
- 接受多种支架的患者
- PCI术后需要紧急手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PCI
PCI 术后患者使用药物洗脱支架
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不同类型的药物洗脱支架
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要冠状动脉不良事件
大体时间:5年
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心肌梗塞 (MI)、入院、死亡、再次手术或再 PCI 的总和,
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5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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