Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MACE i forskellige stof-eluerende stents

25. juni 2024 opdateret af: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Sammenlignende evaluering af forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser blandt forskellige stof-eluerende stenttyper

I dette retrospektive kohortestudie blev alle patienter fra det iranske register rekrutteret og opfølgning efter 5 år blev registreret for MACE, og dets relation til type og demografiske data blev evalueret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverede 4.438 personer, der modtog en PCI fra marts 2019 til februar 2021. Data blev indhentet fra det iranske netværk for kardiovaskulær forskningsregister (som registrerede post-PCI-patienter rundt omkring i Iran på mere end 40 offentlige og private hospitaler) og databasen for professor Kojuri Cardiology Clinic (Niyayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic. dk). Efter hver procedure registrerede ekspertkardiologer baseline demografiske data, tidligere sygehistorie, angiografi og angioplastikrapporter.

Demografiske data såsom alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), familiehistorie med CAD, tidligere CAD-historie, hypertension (HTN), diabetes mellitus (DM), hyperlipidæmi (HLP) og nyresygdomme blev hentet fra databasen. Vi indsamlede også data om udbredelsen af ​​cigaretrygning, opiumafhængighed og alkoholafhængighed. Derudover blev information om kliniske manifestationer af sygdommen, herunder stabil angina, ustabil angina, ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI), ekstraheret.

Ifølge American Heart Association (AHA) er trin 1 hypertension defineret som et systolisk blodtryk på 130-139 mmHg eller diastolisk blodtryk på 80-89 mmHg; vi definerede HTN som trin 1 eller højere blodtryk. DM blev ifølge The American Diabetes Association defineret som havende et hæmoglobin A1c-niveau på mindst 6,5 %, et fastende plasmaglukoseniveau (FPG) på 126 mg/dl eller højere, et oralt glucosetolerancetest (OGTT) niveau på 200 mg/ dl eller mere, eller et tilfældigt plasmaglucoseniveau på 200 mg/dl eller derover. Til definition af dyslipidæmi, baseret på 2019 AHA-retningslinjen, blev et lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) niveau over 160 mg/dl eller et non-highdensity lipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) over 190 mg/dl. taget i betragtning . Personer med ≤1 måneds rygestop blev betragtet som nuværende rygere.

Angiografi- og angioplastikdata Vi indsamlede angiografi- og angioplastikdata, herunder typen og placeringen af ​​koronararterielæsioner og typen, placeringen, størrelsen, diameteren og antallet af stenter. Lægemiddeleluerende stents omfatter en række forskellige typer, især den biolimus-eluerende stent (BES), amphilimus-eluerende stent (AES), SES, ZES, PES og EES. Inden for BES-kategorien er et bemærkelsesværdigt eksempel BioMatrix™-stenten, mens SES inkluderer muligheder som BioMimeTM, Orsiro®, Cre8, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM og Coroflex® ISAR. ZES-varianter inkluderer Resolute Onyx™- og Resolute Integrity™-stents, hvorimod EES omfatter muligheder som Promus PREMIER, Promus Element™ og XIENCE™. Polymercoatede lægemiddel-eluerende stents (PC-DES) omfatter BioMatrix™, BioMimeTM, Orsiro®, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM, Resolute Onyx™, Resolute Integrity™, Promus PREMIER, Promus Element™ og XIENCE™. Omvendt er polymerfrie lægemiddel-eluerende stenter (PF-DES) eksemplificeret ved Cre8 og Coroflex® ISAR. Med hensyn til generationsklassificering omfatter den første generation BioMimeTM, Orsiro®, Cre8, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM og Coroflex® ISAR. Bemærkelsesværdige andengenerationsmedlemmer er Promus PREMIER, Promus Element og XIENCE™ sammen med Resolute Onyx™ og Resolute Integrity™. Endelig repræsenterer BioMatrix™-stenten tredje generation.

Vi har også udtrukket oplysninger om ballonflyvning, herunder prædilatation, postdilatation og antallet af brugte balloner. Vi udtog data om forskellige angioplastikteknikker, herunder kys og overlapning. Vi klassificerede koronare legioner i henhold til ACC/AHA-klassifikationen: type A: <10 mm, ikke-vinklet, glat, lille forkalkning, ikke fuldstændig okklusiv, ikke ostial, ingen større grenpåvirkning, ingen trombe; type B: 10-20 mm, excentrisk, moderat snoet, 45-90º, uregelmæssig, moderat til kraftig forkalkning, ostiale, bifurkationslæsioner, nogle tromber (underkategorier: B1: en karakteristik; B2: to eller flere karakteristika) og type C : diffus, ekstremt vinklet, >90º, manglende evne til at beskytte større sidegren, degenereret venetransplantat.

Opfølgning Patienterne blev kontaktet telefonisk for at forklare studieplanerne og indhente informeret samtykke. De blev spurgt om MACE'er, der opstod inden for to år efter angioplastik, som omfatter myokardieinfarkt, akut hjertesvigt, slagtilfælde og død fra hjertesygdomme samt enhver revaskularisering. Derudover blev datoen for MACE-forekomst efter angioplastik registreret, og information om ikke-hjerterelaterede dødsfald blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 713481433
        • Shiraz University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rundt omkring i Iran, fra 40 hospitaler, som har gennemgået PCI som elektive eller akutte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronar angioplastik, som modtog mindst én type DES

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog flere typer stents
  • Patienter, der har behov for akut operation efter PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCI
Post PCI-patienter med lægemiddeleluerende stents
forskellige typer lægemiddeleluerende stents

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede koronare hændelser
Tidsramme: 5 år
Samlet sum af myokardieinfarkt (MI), hospitalsindlæggelse, død, reoperation eller re PCI,
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data var tilgængelige baseret på rationel anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med lægemiddeleluerende stents

Abonner