Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MACE i olika drogavgivande stentar

25 juni 2024 uppdaterad av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Jämförande utvärdering av förekomsten av kardiovaskulära händelser bland olika läkemedelsavgivande stenttyper

I denna retrospektiva kohortstudie rekryterades alla patienter från det iranska registret och uppföljningen efter 5 år registrerades för MACE, och dess relation till typ och demografiska data utvärderades

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortstudie involverade 4 438 individer som fick en PCI från mars 2019 till februari 2021. Data erhölls från Iranian Network of Cardiovascular Research Registry (som registrerade patienter efter PCI runt om i Iran på mer än 40 offentliga och privata sjukhus) och databasen för Professor Kojuri Cardiology Clinic (Niyayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic. se). Efter varje procedur registrerade expertkardiologer demografiska data från baslinjen, tidigare medicinsk historia, angiografi och angioplastikrapporter.

Demografiska data såsom ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), familjehistoria av CAD, tidigare CAD-historia, hypertoni (HTN), diabetes mellitus (DM), hyperlipidemi (HLP) och njursjukdomar erhölls från databasen. Vi samlade också in data om förekomsten av cigarettrökning, opiumberoende och alkoholberoende. Dessutom extraherades information om kliniska manifestationer av sjukdomen, inklusive stabil angina, instabil angina, ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) och icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt (NSTEMI).

Enligt American Heart Association (AHA) definieras hypertoni i stadium 1 som ett systoliskt blodtryck på 130-139 mmHg eller diastoliskt blodtryck på 80-89 mmHg; vi definierade HTN som steg 1 eller högre blodtryck. DM definierades enligt The American Diabetes Association som att ha en hemoglobin A1c-nivå på minst 6,5 %, en fastande plasmaglukosnivå (FPG) på 126 mg/dl eller högre, ett oralt glukostoleranstest (OGTT) på 200 mg/ dl eller mer, eller en slumpmässig plasmaglukosnivå på 200 mg/dl eller högre. För att definiera dyslipidemi, baserat på 2019 års AHA-riktlinje, var en lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)-nivå över 160 mg/dl eller ett icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (icke-HDL-C) över 190 mg/dl. anses vara . Individer med ≤1 månads rökavvänjning betraktades som nuvarande rökare.

Angiografi och angioplastikdata Vi samlade in angiografi- och angioplastikdata, inklusive typ och placering av kranskärlsskador och typ, placering, storlek, diameter och antal stentar. Läkemedelsavgivande stentar omfattar en mängd olika typer, särskilt biolimus-eluerande stent (BES), amfilimus-eluerande stent (AES), SES, ZES, PES och EES. Inom BES-kategorin är ett anmärkningsvärt exempel BioMatrix™-stenten, medan SES inkluderar alternativ som BioMimeTM, Orsiro®, Cre8, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM och Coroflex® ISAR. ZES-varianter inkluderar Resolute Onyx™- och Resolute Integrity™-stentarna, medan EES innehåller alternativ som Promus PREMIER, Promus Element™ och XIENCE™. Polymerbelagda läkemedelsavgivande stentar (PC-DES) inkluderar BioMatrix™, BioMimeTM, Orsiro®, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM, Resolute Onyx™, Resolute Integrity™, Promus PREMIER, Promus Element™ och XIENCE™. Omvänt exemplifieras polymerfria läkemedelsavgivande stentar (PF-DES) av Cre8 och Coroflex® ISAR. När det gäller generationsklassificering inkluderar den första generationen BioMimeTM, Orsiro®, Cre8, SUPRAFLEX, ULTIMASTERTM och Coroflex® ISAR. Anmärkningsvärda andra generationens medlemmar är Promus PREMIER, Promus Element och XIENCE™, tillsammans med Resolute Onyx™ och Resolute Integrity™. Slutligen representerar BioMatrix™-stenten den tredje generationen.

Vi extraherade också information om ballongflygning, inklusive predilatation, postdilatation och antalet använda ballonger. Vi extraherade data om olika angioplastiktekniker, inklusive kyssar och överlappning. Vi klassificerade kranskärlslegioner enligt ACC/AHA-klassificeringen: typ A: <10 mm, icke-vinklad, slät, liten förkalkning, inte helt ocklusiv, inte ostial, ingen större grenpåverkan, ingen tromb; typ B: 10-20 mm, excentrisk, måttligt slingrande, 45-90º, oregelbunden, måttlig till kraftig förkalkning, ostiala, bifurkationsskador, vissa blodproppar (underkategorier: B1: en egenskap; B2: två eller flera egenskaper), och typ C : diffus, extremt vinklad, >90º, oförmåga att skydda större sidogren, degenererat ventransplantat.

Uppföljning Patienterna kontaktades per telefon för att förklara studieplanerna och erhålla informerat samtycke. De tillfrågades om MACE som inträffar inom två år efter angioplastik, vilket inkluderar hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt, stroke och dödsfall från hjärtsjukdomar, såväl som eventuell revaskularisering. Dessutom registrerades datumet för MACE-förekomst efter angioplastik, och information om icke-hjärtrelaterade dödsfall samlades in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter runt om i Iran, från 40 sjukhus, som genomgått PCI som elektiva eller akuta patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronar angioplastik som fått minst en typ av DES

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått flera typer av stentar
  • Patienter som behöver akut operation efter PCI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCI
Post-PCI-patienter med läkemedelsavgivande stentar
olika typer av läkemedelsavgivande stentar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kranskärlshändelser
Tidsram: 5 år
Total summa av hjärtinfarkt (MI), sjukhusinläggning, dödsfall, reoperation eller re PCI,
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data var tillgängliga baserat på rationell begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera